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本文研究目的：采用现代流行病学和医学统计学方法，引进生存质量指标，对中药复方制剂毒素清颗粒治疗老年下呼吸道感染的临床疗效进行评价。
研究方法：以老年下呼吸道感染患者为研究对象，对2004年2月～2005年4月在河南中医学院第一附属医院呼吸科的住院患者进行观察，按照分层、随机、对照的原则选取符合入选标准的患者200例，将其分为治疗组(100例，西医常规治疗基础上加毒素清颗粒治疗)和对照组(100例，西医常规治疗)。观察两组患者的中医证候、临床症状体征、胸部正位片、痰细菌学检查及生存质量(采用WHOQOL-BREF和WHOQOL-SF36两个生存质量量表)的变化情况，以评价毒素清颗粒治疗老年下呼吸道感染的临床疗效，为进一步研究提供科学依据，为新药开发奠定依据。
研究结果：①临床中医证候观察结果显示：治疗后治疗组临床痊愈28例、显效46例、有效19例、无效7例，总有效率93％；对照组分别为25例、37例、22例、16例，总有效率84％；治疗组疗效明显高于对照组(P＜0.05)。②临床症状体征和胸部正位片观察结果显示：治疗组及对照组治疗后患者症状体征、胸部正位片积分均有降低。咳嗽、咯痰症状改善治疗组优于对照组(P＜0.05，P＜0.01)。③痰细菌学培养结果显示：阳性细菌清除率治疗组(85.7％)较对照组(80.0％)有增高趋势，但无显著性差异(P＞0.05)。④生存质量测评结果显示：WHOQOL-BREF生存质量量表对比测评结果表明，两组治疗后综合评分和各领域分别评分较治疗前均有显著提高(P＜0.01～0.05)，治疗后治疗组综合评分、生理领域评分、心理领域评分和环境领域评分与对照组比较改善显著(P＜0.05)；社会关系领域评分与对照组比较无显著差异(P＜0.05)；WHOQOL-SF36量表测评结果显示，两组治疗后综合评分和各领域分别评分较治疗前均有显著提高(P＜0.01)；治疗后治疗组综合评分、躯体功能评分、躯体角色评分、情感角色评分和心理健康评分与对照组比较均有显著提高(P＜0.01～0.05)；治疗组肌体疼痛评分、一般健康评分、社会功能评分和生命力评分与对照组相比无差异(P＜0.05)。
研究结论：毒素清颗粒对老年下呼吸道感染具有明显的治疗作用，临床疗效显著。可明显改善患者临床症状体征、提高患者日常生活活动能力和生存质量。未见明显药物不良反应，毒副作用小，安全性好。