目的观察逍遥散加减治疗肝郁脾虚型广泛性焦虑症患者的临床疗效,验证逍遥散加减的有效性。方法选取符合标准的85例肝郁脾虚型广泛性焦虑症患者,随机分为治疗组42例予以逍遥散加减治疗,对照组43例予以舒肝郁胶囊治疗,两组均观察42天,观察两组患者在治疗前和治疗后第7天,14天,28天,42天后的汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、中医证候积分表、Zung氏焦虑自评量表(SAS),副反应及安全性观察指标等,观察并记录治疗前后两组患者的临床疗效及上述指标的变化,评价在不同时间节点的有效性。结果1实验完成方面:本研究共纳入的85例患者中,脱落5例(治疗组2例,对照组3例),完成实验观察的是80例,脱落率为5.9%。2 HAMA积分方面:治疗组与对照组总有效率分别为85%和80%,两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05),且用药后两组HAMA积分均较治疗前降低,具有统计学意义,(P<0.05)。3中医证候积分方面:治疗组与对照组总有效率分别为92.5%和80%,两组疗效比较,差异有统计学意义(P<0.05)。且用药后两组中医证候积分均较治疗前降低,具有统计学意义,(P<0.05)。4 SAS评分方面:在第42天后治疗组评分为39.93±3.58,对照组评分为42.43±6.19,两组比较(P<0.05),差异有统计学意义。5副反应方面:治疗组发生率是2.5%,明显低于对照组的22.5%,差异有统计学意义(P<0.05),提示治疗组更安全。结论逍遥散加减可以明显改善肝郁脾虚型的广泛性焦虑症患者的临床疗效,尤其对改善急躁易怒、担忧紧张、心烦、嘈杂吞酸,不欲饮食、便溏等方面较为突出,中远期效果好且副反应发生率低,安全性好。