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目的:观察加味升降散对2型糖尿病(T2DM)并血脂异常患者调脂作用临床观察。
方法:90例2型糖尿病合并血脂异常患者，随机分为三组，加味升降散治疗组、血脂平对照组和空白对照组，每组各30例。三组均治疗2月，分别于治疗前后观察临床表现、血脂、游离脂肪酸、脂联素、胰岛素等水平。
结果:1.加味升降散治疗后血脂各项指标治疗前后自身比较及治疗后与空白组相比均有差异（P均＜0.05），其中甘油三酯治疗前后相比有明显差异(P＜0.01)。2型糖尿病(T2DM)合并血脂异常患者经加味升降散治疗后，其中医症候的改善以及综合疗效有优于血脂平对照组之趋势。2.加味升降散治疗组治疗前后游离脂肪酸水平自身比较有明显差异(P＜0.01)，加味升降散治疗组与血脂平对照组治疗后游离脂肪酸水平比较有差异(P＜0.05)。加味升降散治疗组治疗前后脂联素水平自身比较有差异(P＜0.05)。3.加味升降散对空腹胰岛素、餐后2小时胰岛素水平自身比较有差异（P均＜0.05），治疗后餐后2小时C肽水平与血脂平对照组、空白组相比有差异(P＜0.05)。经治疗后有7名患者其高胰岛素血症得到不同程度改善。4.试验过程中，加味升降散治疗组有2例患者在治疗初期出现轻度腹泻，考虑与大黄有关，其中1例减少大黄剂量，1例继续原方治疗，腹泻症状均消失。所有研究对象治疗前后血常规、大便常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等安全性指标未见明显变化。
结论:1、中医升清降浊、化痰利湿、活血化瘀法治疗2型糖尿病(T2DM)合并血脂异常有效。2、本研究发现加味升降散对脂联素、游离脂肪酸可能有一定的调节作用。3、本研究发现加味升降散对2型糖尿病(T2DM)患者胰岛素抵抗、高胰岛素血症可能有一定改善作用。4、本方对于2型糖尿病(T2DM)患者的调脂治疗安全有效。