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目的:探讨拉莫三嗪治疗双相情感障碍的临床疗效及安全性。
方法:120名双相情感障碍患者,其中,双相抑郁60例,双相躁狂60例,按入组先后顺序随机分为对照组、拉莫三嗪组、拉莫三嗪与碳酸锂合用组(以下亦简称为“拉碳组”)3组,每组20例双相抑郁患者,20例双相躁狂患者;对照组给予碳酸锂(1000 mg·d-1～2000 mg·d-1)单用治疗,拉莫三嗪组给予拉莫三嗪(100 mg·d-1～200 mg·d-1)单用治疗,拉碳组给予拉莫三嗪加碳酸锂治疗(拉莫三嗪:25 mg·d-1～150 mg·d-1;碳酸锂:500 mg·d-1～1500 mg·d-1),疗程8周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项版本、倍克-拉范森躁狂量表(BRMS)、临床疗效总评量表病情严重程度(CGI-SI)、治疗中出现的症状量表(TESS)分别在治疗前、治疗后第2、4、6、8周末评定疗效及不良反应。所有数据输入SPSS11.5软件包进行统计分析。
结果:
1.疗效
1.1.双相情感障碍躁狂发作
①治疗后第8周末,有效率及显效率比较,3组间差异均无统计学意义(P＞0.05);痊愈率比较,拉莫三嗪组和对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05),拉碳组高于拉莫三嗪组和对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。结果表明,拉莫三嗪治疗双相情感障碍躁狂发作疗效与碳酸锂相当,拉莫三嗪与碳酸锂合用时的疗效要优于单用,疗效增加。
②BRMS量表评分结果分析:治疗后第8周末,3组BRMS量表评分均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P＜0.01),结果表明,拉莫三嗪与碳酸锂在治疗双相情感障碍躁狂发作时,无论是单用还是二者合用,都有明显的疗效;3组间两两比较,治疗前BRMS量表评分差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后第8周末,拉莫三嗪组与对照组比较,BRMS量表评分差异无统计学意义(P＞0.05),而拉碳组BRMS量表评分低于拉莫三嗪组和对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),结果表明,拉莫三嗪治疗双相情感障碍躁狂发作的疗效与碳酸锂相当,拉莫三嗪与碳酸锂合用时的疗效要优于单用,疗效增加。
③CGI-SI评分比较,治疗后第8周末3组CGI-SI量表评分均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P＜0.01),结果亦表明,拉莫三嗪与碳酸锂在治疗双相情感障碍躁狂发作时,无论是单用还是二者合用,都有明显的疗效;3组间两两比较,治疗前CGI-SI量表评分差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后第8周末,拉莫三嗪组与对照组比较,CGI-SI量表评分差异无统计学意义(P＞0.05),而拉碳组CGI-SI量表评分低于拉莫三嗪组和对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。结果亦表明,拉莫三嗪治疗双相情感障碍躁狂发作疗效与碳酸锂相当,拉莫三嗪与碳酸锂合用时的疗效要优于单用,疗效增加。
1.2.双相情感障碍抑郁发作
①治疗后第8周末,有效率比较3组间差异均无统计学意义(P＞0.05)。拉莫三嗪组显效率及痊愈率与对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05);拉碳组显效率高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),痊愈率高于拉莫三嗪组和对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。结果表明,拉莫三嗪治疗双相情感障碍抑郁发作疗效与碳酸锂相当,拉莫三嗪与碳酸锂合用时的疗效要优于单用,疗效增加。
②HAMD量表评分结果分析:治疗后第8周末,3组HAMD量表评分均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P＜0.01),结果表明,拉莫三嗪与碳酸锂在治疗双相情感障碍抑郁发作时,无论是单用还是二者合用,都有明显的疗效。3组间两两比较,治疗前HAMD量表评分差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后第2周末,拉莫三嗪组及拉碳组HAMD量表评分低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后第8周末,拉莫三嗪组与对照组比较,HAMD量表评分差异无统计学意义(P＞0.05),而拉碳组HAMD量表评分低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);拉碳组与拉莫三嗪组HAMD量表评分比较差异无统计学意义(P＞0.05)。结果表明,拉莫三嗪治疗双相抑郁的疗效与碳酸锂相当,但在治疗早期(2周左右)疗效优于碳酸锂。拉莫三嗪与碳酸锂合用治疗双相抑郁的总体疗效明显优于碳酸锂单用,而与拉莫三嗪相当。
③CGI-SI评分比较,治疗后第8周末CGI-SI量表评分均较治疗前明显下降,差异有统计学意义(P＜0.01),结果亦表明,拉莫三嗪与碳酸锂在治疗双相情感障碍抑郁发作时,无论是单用还是二者合用,都有明显的疗效;3组间两两比较,治疗前CGI-SI量表评分差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后第8周末拉莫三嗪组与对照组比较,CGI-SI量表评分差异无统计学意义(P＞0.05),而拉碳组CGI-SI量表评分低于拉莫三嗪组和对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),结果亦表明,拉莫三嗪治疗双相情感障碍抑郁发作疗效与碳酸锂相当,拉莫三嗪与碳酸锂合用时的疗效要优于单用,疗效增加。
2.不良反应发生率分析
使用TESS量表来评估,拉莫三嗪组、对照组、拉碳组3组患者的不良反应发生率分别是37.5％,45%和40%,3组间差异无统计学意义(P＞0.05)。未见严重不良反应。
结论:
1.拉莫三嗪治疗双相情感障碍躁狂发作和抑郁发作均有效,不良反应少,特别是未见严重不良反应,安全性好。拉莫三嗪治疗双相情感障疗效与碳酸锂相当。
2.拉莫三嗪与碳酸锂合用治疗双相情感障(无论是躁狂相还是抑郁相)疗效优于拉莫三嗪或碳酸锂单用。疗效增加,但不良反应并未相应的增加。