药品试验数据保护制度浅析

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药品作为知识产权保护的重要议题,TRIPS协议第39条第3款明确规定对药品试验数据提供保护,这就为药品的知识产权保护提供了有力支持。然而,上述规定仅是数据保护的最低标准。WTO各成员国可根据本国医药产业发展现状制定适于本国的具体保护措施。本论文介绍了药品试验数据保护制度的源由,评析了TRIPS协议第39条第3款的条款中有关“新化学实体”、“未披露”、“不正当商业利用”、“相当努力”等法律要素,再基于我国药品试验数据保护的现状,为我国的药品试验数据保护的具体实施提出建议。在结构上,本文分为以下几个部分:第一章:药品试验数据保护第二章:TRIPS协议中药品试验数据保护第三章:药品试验数据保护的思考最后,通过以上分析,本文得出结论,我国政府应当根据医药行业的实际发展现状,在TRIPS协议框架下制定适合我国医药产业的药品试验数据保护具体措施。
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