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本研究基于尤建良教授根据消化道肿瘤化疗毒副反应发生的规律设计而成“中药三步周期疗法”理论,结合导师的临床治验,运用该法联合化疗治疗Ⅳ期大肠癌。目的：重点观察中药三步周期疗法联合改良XELOX化疗方案对Ⅳ期大肠癌患者的化疗毒副反应、机体耐受性的影响,同时观察临床疗效指标,如临床症状、体力状况Karnofsky评分、生存质量、肿瘤标记物、细胞免疫功能、肿瘤客观疗效等,以全面评估中药三步周期疗法在Ⅳ期大肠癌治疗中的综合疗效,为中药三步周期疗法在大肠癌治疗中的推广应用提供临床依据,为中医在肿瘤综合治疗中的优势发挥提供理论支持和新方法。方法：将53例Ⅳ期大肠癌患者随机分成2组,治疗组27例采用中药三步周期疗法联合改良XELOX方案化疗,对照组26例单纯以改良XELOX方案化疗,28天为1个周期,观察4个周期。观察两组患者在化疗毒副反应、机体耐受性、临床症状、体力状况Kamofsky评分、生存质量、肿瘤标记物、细胞免疫功能、肿瘤客观疗效的变化情况。结果：经治疗后,主要毒副反应为神经毒性、手足综合征、骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻等,多为可耐受的II度及以下：治疗组患者的神经毒性、手足综合征、白细胞降低、血红蛋白减少及恶心呕吐的发生率均较对照组明显降低(P<0.01),腹泻发生率均较对照组降低(P<0.05)；治疗组患者在缓解临床症状、提高生存质量和体力状况、降低肿瘤标记物水平及提高细胞免疫功能方面均优于对照组(P<0.05)；但治疗组和对照组患者肿瘤客观有效率分别为33.33%和30.77%,疾病控制率分别为81.48%和76.92%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论：中药三步周期疗法联合改良XELOX方案治疗Ⅳ期大肠癌能减轻化疗毒副反应,尤其是在减轻神经毒性、手足综合征、白细胞降低、血红蛋白减少、恶心呕吐及腹泻方面疗效明显,患者的耐受好；中药三步周期疗法能缓解临床症状,提高生存质量,改善体力状况,一定程度上降低肿瘤标记物水平,并提高细胞免疫功能,值得临床推广应用。