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目的:通过与传统治疗银屑病药物MTX的对照观察Efalizumab治疗银屑病的有效性和安全性。测定治疗前后患者血清中sICAM1和IL-17水平,探讨其在银屑病发病中的作用及与患者皮损严重程度的关系,为银屑病的治疗提供新的思路.
方法:对132例患者采取随机、双盲分组,每组66例患者,选用MTX作为对照药物,观察患者治疗12周后银屑病皮损面积和严重程度指数(PASI),以达到PASI75和PASI50患者人数为主要临床疗效判定指标。取42例患者治疗前后空腹静脉血5ml,用酶联免疫吸附法(ABC-ELISA)检测患者治疗前后血清sICAM1和IL-17水平。采用SPSS11.0统计软件进行实验数据处理。所有统计检验均采用双侧检验,P≤0.05为差异有统计学意义。
结果:
(1)完成12周治疗后Efalizumab组达到PASI75人数为21人(36％),达到PASI50人数为37人(63％);MTX组达到PASI75人数为19人(29％),达到PASI50人数为39人(60％)。
(2)MTX组和Efalizumab组中不良反应发生率分别是32.30％和16.94％,Efalizumab组低于MTX组(P＜0.05)。
(3)两组患者血清sICAM1水平在治疗后(145.13±38.69)ng/ml低于治疗前(180.73±46.45)ng/ml(P＜0.05)。其中Efalizumab组血清sICAM1下降水平(37.34±6.63)ng/ml和MTX组患者血清sICAM1下降水平(33.86±4.67)ng/ml无统计学差异。治疗后大于PASI50组患者血清sICAM1下降水平(41.75±8.67)ng/ml大于治疗后小于PASI50组患者血清sICAM1下降水平(29.45±4.52)ng/ml(P＜0.05)。
(4)两组患者血清IL-17水平在治疗后(25.89±2.81)pg/ml低于治疗前(33.46±3.67)pg/ml(P＜0.05)。其中Efalizumab组血清IL-17下降水平(7.17±1.90)pg/ml和MTX组患者血清IL-17下降水平(7.97±1.94)pg/ml无统计学差异。治疗后大于PASI50组患者血清IL-17下降水平(10.93±2.08)pg/ml大于治疗后小于PASI50组患者血清IL-17下降水平(4.21±0.86)pg/ml(P＜0.05)。
结论:
(1)Efalizumab治疗寻常型银屑病安全、有效,可作为寻常型银屑病治疗中的一种可靠选择。
(2)患者血清中sICAM1和IL-17水平在治疗后均较治疗前降低,ICAM1和IL-17在银屑病的发病过程中起着重要的作用。
(3)患者血清中sICAM1和IL-17水平在皮损改善明显的患者中下降程度显著,并且与PASI评分具有相关性,说明sICAM1和IL-17和银屑病的病情活动有着密切的关系,可作为银屑病活动的临床指标,并可成为新的治疗靶点。