随着我国经济和科技的不断发展,国民生活水平也随之不断提高,与此同时,健康问题也日益受到重视。其中,医疗器械是解决部分健康问题的重要辅助工具。过去,国内医疗器械技术水平远落后于国外同行,造成相关市场几乎被国外企业垄断,相关产品价格虚高不下。如今,随着相关基础研究、开发研制和临床研究的不断深入,我国医疗器械在部分细分领域已接近国际先进水平,但进口产品市场垄断、价格虚高的局面仍未被打破。人工关节是医疗器械中一个重要的细分领域。因其技术门槛高,市场准入条件严苛,行业内得以准入的企业普遍实力均不可小觑;加之“健康中国”等国家发展战略支持,国内人工关节企业在过去十年得到了长足的发展,其产品质量得到了质的飞跃。A企业是国内最早的人工关节制造商之一,具有与国外企业旗鼓相当的技术实力,占有部分市场份额,国内行业中声誉良好。本文以A企业为实例,研究目前的国内外环境下医疗器械企业的发展战略,争取打破国外医疗器械企业对国内市场的垄断,进而参与国际竞争,有着强烈的现实意义。本文以发展战略理论为基础,结合行业报告等细分领域专业分析和国家政策等指向性趋势,得到人工关节行业的具体现状和未来发展趋势;运用SWOT等方法分析A企业的发展现状,综合考虑行业的内外部大环境影响,协调A企业发展过程中的优势、劣势、机遇与挑战。再运用竞争战略的基本分析技巧,对行业进行结构化分析,从上下游企业、市场模式、竞争对手多方面,制定发展战略。最后,提出控制医疗器械行业“三头一尾”的核心发展战略,即控制批文壁垒,政策壁垒,技术壁垒和营销渠道,并给出具体实施方法以及规避风险的探讨与建议。