目的:通过清窍胶囊灌胃给药,观察小鼠的急性毒性反应,为清窍胶囊临床用药提供科学依据。方法:根据《中药、天然药物急性毒性实验技术指导原则》,选用昆明小鼠,随机分成清窍胶囊组和生理盐水组,每组雌、雄各半。实验前禁食不禁饮12h,清窍胶囊组予以清窍胶囊最大给药浓度(0.4g/ml)、小鼠能承受的最大给药体积(0.4ml/10g)灌胃给药,生理盐水组予以等体积的生理盐水灌胃,连续2周观察小鼠体质量、饮食情况、外观形态、行为活动、分泌物、排泄物及死亡情况。2周后,处死小鼠,解剖主要脏器进行病理组织学检查,计算最大耐受量(MTD)及耐受倍数。结果:清窍胶囊组和生理盐水组小鼠均未出现死亡情况,体质量增长变化差异无统计学意义;一般情况以及病理组织学检查未见明显异常。本实验未测出清窍胶囊半数致死量(LD50),本实验测得清窍胶囊小鼠最大耐受量为成人拟推荐日用剂量的550倍。结论:清窍胶囊灌胃给药对小鼠无明显不良影响,对主要脏器无毒性损伤,在规定剂量下服用安全可靠。目的:研究清窍胶囊对SOM大鼠模型血清粘附分子表达情况和听泡粘膜的影响。方法:经听泡钻孔注射建立脂多糖(LPS)诱导的分泌性中耳炎大鼠模型,随机分为清窍胶囊治疗组和生理盐水对照组,分别于以清窍胶囊和相同体积的生理盐水灌胃,于灌胃后第3、7天处死大鼠,流式细胞仪检测血清粘附分子CD11b、CD62L表达荧光强度,观察大鼠听泡粘膜病理变化,并测量听泡粘膜厚度。结果:清窍胶囊治疗组较生理盐水对照组血清粘附分子CD11b、CD62L表达荧光强度均明显降低,且差异有统计学意义。清窍胶囊治疗组听泡粘膜炎症反应较生理盐水对照组明显减轻,听泡粘膜厚度差异有统计学意义。结论:清窍胶囊可以降低血清粘附分子CD11b、CD62L的表达,减轻听泡粘膜炎症反应,治疗分泌性中耳炎。