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目的:通过对慢性肾功能衰竭患者发生终点事件情况的分析,挖掘影响慢性肾功能衰竭患者预后的危险因素,观察固本泻浊法辨证治疗在延缓肾功能进展、减少终点事件发生方面的优势及作用,为中医药治疗慢性肾功能衰竭提供循证医学依据。方法:采用回顾性队列研究的方法,选取2010年1月1日至2014年6月30日望京医院门诊及住院病例中所有符合纳入标准的患者共计167例,以患者初次入组时点作为基线,以2015年6月30日作为截止日期,记录从初次入组到截止日期之间的干预因素、预后因素、预后指标情况,填写CRF表并录入Excel电子表格。观察慢性肾功能衰竭患者全部终点事件及主要终点事件的发生情况,将固本泻浊法作为暴露因素,按固本泻浊法疗程分层,分析中医药固本泻浊法辨证治疗在延缓肾功能进展、减少终点事件发生方面的作用,同时研究影响慢性肾功能衰竭预后的危险因素。结果:1.一般情况:167例患者的年龄中位数68(58.5,74)岁,年龄大于等于60岁患者122例,占总人数的73.05%。研究中男性89例,占总人数的53.29%,男女比例1.14:1。原发病排名前三的分别是糖尿病肾病、慢性肾小球肾炎、高血压肾病,分别占总人数的46.71%、21.56%、11.98%。167例患者中,以血肌酐升高为初起症状者37例,占总人数22.16%。2.终点事件发生情况:167例患者中,共73例进入终点事件。其中主要终点事件42例,包括死亡4例(其中2例死于肾衰竭合并上消化道出血,2例死于肾衰合并心衰),肾替代治疗(血透、腹透)38例;次级终点事件31例,进入CKD5期未行肾替代治疗者15例,血肌酐翻倍者共11例,严重心脑血管事件19例,其中急性左心衰6例,急性心梗5例,急性脑梗塞6例,脑出血2例,19例中有14例合并有其他终点事件,未发现重症感染患者。3.全部终点事件(主要终点事件及次级终点事件)Cox回归分析结果:CKD分期、电解质紊乱、大量蛋白尿是影响CRF患者发生全部终点事件的危险因素。CKD每上升一期,发生全部终点事件的危险度增加2.814倍;电解质紊乱患者发生全部终点事件的风险是非电解质紊乱患者的1.722倍;大量蛋白尿患者发生全部终点事件的风险是非大量蛋白尿患者的3.834倍。4.主要终点事件(死亡及肾替代治疗)Cox回归分析结果:大量蛋白尿、CKD分期是影响CRF患者发生主要终点事件的危险因素,固本泻浊法疗程是CRF患者病情进展的保护因素。CKD每上升一期,发生主要终点事件的危险度增加4.45]倍;大量蛋白尿患者发生主要终点事件的风险是非大量蛋白尿患者的6.791倍;固本泻浊法疗程每延长-个阶段,发生主要终点事件的危险度降低0.641倍。按中药疗程分层绘制生存曲线,结果显示:高暴露组患者的生存曲线最高,下降比较平缓;中暴露组生存曲线较另外两组高,而低于高暴露组;低暴露组生存曲线仅比非暴露组高,下降较陡峭;而非暴露组患者生存曲线最低,下降最为陡峭。结论:1.慢性肾功能衰竭具有老龄化、起病隐匿的特点,男性患病可能性较女性大,其原发病主要由糖尿病肾病、慢性肾小球肾炎、高血压肾病构成;2.随着CKD分期的上升,患者发生全部终点事件的几率增大,CKD5期患者较CKD3、4期患者预后差,大量蛋白尿及电解质紊乱是影响CRF患者发生全部终点事件的独立危险因素。临床上应于早中期积极干预,控制患者蛋白尿,调节水电解质平衡,以此延缓肾功能进展;3.随着CKD分期的上升,患者发生主要终点事件的几率增大,CKD5期患者较CKD3、4期患者预后差,大量蛋白尿是影响CRF患者发生主要终点事件的独立危险因素。固本泻浊法辨证治疗能够改善慢性肾功能衰竭患者的预后,延长固本泻浊法疗程有助于降低死亡和肾脏替代治疗的发生率。