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目的:使用M e ta分析方法评价补肾疏肝法治疗围绝经期综合征的临床疗效和安全性,为补肾疏肝法治疗围绝经期综合征的临床决策及临床研究提供循证依据。 方法: 1.研究对象和纳入标准:以医学期刊论文及学术、学位论文中有关补肾疏肝法对围绝经期综合征治疗的临床研究文献为研究对象。纳入标准:所有评价补肾疏肝法治疗围绝经期综合征疗效的临床随机对照试验(RCT)。试验组米用中药补肾疏肝法作为干预措施,与西药或其他类中药进行比较,结局指标为总有效率、潮热有效率、Kupperman评分、与围绝经期综合征相关的实验室检查指标。 2.检索策略和资料分析:计算机检索电子数据库中国期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库和PubMed数据库,时间为建库日期至2015年12月31日,根据文献纳入标准和排除标准严格筛选研究文献,最终纳入符合标准的关于补肾疏肝类中药治疗围绝经期综合征的文献,并进一步对文献进行方法学质量评估,最后利用RevMan5.3软件对纳入文献进行M eta分析。 结果: 1.通过中英文数据库共检索到文献2658篇,通过手工检索剔除重复发表的文献,阅读题目和摘要剔除明显不符合纳入标准的文献,最终通过阅读全文进行筛选,纳入文献共11篇,1051例患者。所有文献使用Cochrane风险评估工具进行质量评价,文献质量普遍不高,漏斗图结果提示研究可能存在发表偏倚。 2.本研究对补肾疏肝类中药与西药及其他中药治疗围绝经期综合征的结局指标分别进行了 Meta分析:其中有10篇文献报道了总有效率,2篇报道了 Kupeerman评分,2篇报道了潮热有效率;4篇报道实验室指标(血清性激素E2、FSH、LH);Meta分析结果显示,10篇文献试验组总有效率明显高于对照组(中药或西药),根据对照组的不同进行亚组分析,其中8篇文献,补肾疏肝组总有效率明显高于西药对照组,2篇文献补肾疏肝组有效率明显高于其他中药对照组;2篇潮热有效率比较中,对照组均为西药, 补肾疏肝组明显高于西药组,2篇对Kupperman评分比较中,治疗组与对照组疗效无差别,无统计学意义,4篇对血清性激素统计分析显示,对于E2和L H的改善,实验组明显优于对照组,有统计学意义,而实验组与对照组对FSH的改善无差异,无统计学意义。 结论:通过本系统研究与评价补肾疏肝法治疗肾虚肝郁型围绝经期综合征,结果显示:补肾疏肝法治疗肾虚肝郁型围绝经期综合征的综合临床疗效优于西药及其它类中药;但纳入文献总体质量不高,使结局可信度下降,在指导临床治疗实践时应谨慎对待;在未来中医药的临床研究中,尚需更多设计严格的高质量的随机对照实验,为中药补肾疏肝法治疗围绝经期综合征提供临床证据。