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目的：通过记录治疗组与对照组治疗前后癌痛观察指标变化，进行组内、组间观察指标比较，观察三虫胶囊镇痛疗效，对癌痛患者功能状态、生活质量、临床症状的影响，通过实验室指标观察其安全性，客观评价三虫胶囊治疗癌性疼痛的临床价值，寻求一种以疗效最佳，安全性高，临床应用方便为宗旨的治疗癌痛方案。 方法：将符合入组标准的60例肿瘤伴癌痛患者,随机分为治疗组30例和对照组30例；其中轻度癌痛，对照组8例口服布洛芬缓释片止痛,治疗组6例口服三虫胶囊联合布洛芬缓释片止痛。中重度疼痛，对照组22例用盐酸羟考酮缓释片止痛，治疗组24例，采用三虫胶囊联合盐酸羟考酮缓释片止痛。观察两组治疗前后疼痛程度，疼痛缓解率，KPS评分，生活质量评分，临床症状疗效，心电图、肝肾功、血尿常规等指标。1周为一个疗程，治疗3个疗程后统计数据，数据采用SPSS22.0软件分析。 结果：本研究表明：1.治疗组与对照组治疗后NRS评分均有所下降，与治疗前比较差异均有统计学意义（p<0.05）。组间比较，治疗组降低明显优于对照组，差异均有统计学意义（p<0.05）。2.治疗组与对照组缓解情况比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组总疼痛缓解率（86.66%）优于对照组总疼痛缓解率（73.33%），但无差异有统计学意义（P>0.05）。3.治疗后治疗组与对照组KPS评分均有提高，治疗组提高优于对照组，差异有统计学意（P<0.05）。4.治疗组症状改善总有效率为80.00%，对照组总有效率为16.67%，治疗组显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。6.治疗后治疗组与对照组生活质量评分均有提高，治疗组较对照组提高幅度大，差异有统计学意义（P<0.05）。7.患者心电图、肝肾功能、血尿常规均未见明显异常。 结论：1.三虫胶囊联合三阶梯止痛药镇痛效果更佳，可降低患者疼痛强度，提高患者疼痛缓解率。2.三虫胶囊能明显缓解癌痛病人的临床症状，减轻三阶梯止痛药物的一些胃肠道不良反应。3.三虫胶囊能提高癌痛患者KPS评分。4.三虫胶囊能显著提高患者生活质量。5.三虫胶囊安全评价指标未见明显异常，三虫胶囊安全性高，无副作用，值得推广。