溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）属于炎症性肠病的一种，又称慢性非特异性结肠炎，属于大肠粘膜的慢性炎症性非传染性疾病，UC主要的临床表现是腹泻、腹痛、粘液脓血便，这种疾病的特征是慢性及复发性，近年来其发病率在我国逐年上升，并易复发，患者的生存质量受到严重影响，其发病的机制目前医学界无统一结论。中医中药治疗UC有显著疗效，其中有一个证候类型有泄泻伴排便不畅，治疗最难，在导师沈舒文教授指导下，确立基于虚实并重、补泻兼施的组方思路，采用补脾固肠、清利湿热、通腑导滞是治疗UC重要方法，应用“固肠导滞合剂”经验方治疗泻滞兼加的UC患者，取得较好临床疗效，本次课题对此展开临床研究。　　【研究目的】：　　观察固肠导滞合剂对UC泻滞兼加证患者的临床疗效。　　【研究方法】：　　选择符合UC诊断标准和中医辩证属于泻滞兼加证诊断标准的UC患者61例作为研究对象，采用按照就诊顺序随机分组对照观察的研究方法。治疗组应用自拟固肠导滞合剂，对照组应用口服美沙拉嗪，4周为1疗程，治疗2疗程后观察两组治疗前后主要临床证候及相关指标变化，因本病的复发性的特性及随访所需要的经济、人力原因，将能影响到本次临床评价，暂不设定随访时间。　　【研究结果】：　　（1）治疗组总有效率为93.55%，对照组总有效率为73.34%，两组比较差异有显著性统计学意义（P<0.05）；（2）在改善腹泻、粘液脓血便、腹痛、里急后重或排便不畅、不思饮食等症状方面，治疗组明显优于对照组，两组比较有显著性统计学意义（P<0.05）；（3）两组治疗前后对肝、肾功能各项，三大常规（血、尿及粪常规）及心电图结果，无统计学意义（P>0.05），显示本方安全性良好。　　【研究结论】：　　临床观察结果表明，固肠导滞合剂治疗UC泻滞兼加证疗效显著，与西药美沙拉嗪组对比有优势，在研究过程中未发现明显不良反应及毒副作用，初步证明了该方对UC安全、有效，值得推广应用。