研究目的:经鼻胃内喂养是肠内营养途径的首选,当患者存在高误吸风险、胃残留量增加或胃内喂养不耐受时应启动幽门后喂养。利用促胃动力药辅助螺旋型鼻肠管置管实现幽门后喂养是一种具有前景的重要策略。多潘立酮混悬液辅助幽门后置管的有效性和安全性已被证实,四磨汤口服液对辅助置管的效果尚不清楚。此外,关于胃内喂养和幽门后喂养对患者的利弊仍有争议,且无相关研究聚焦于急性胃肠损伤（acute gastrointestinal injury,AGI）Ⅱ级重症患者。因此,本研究拟先探讨四磨汤口服液辅助危重患者鼻肠管幽门后置管的效果是否非劣效于多潘立酮混悬液,然后分析比较螺旋型鼻肠管幽门后喂养和胃内喂养对AGIⅡ级重症患者预后的影响。研究方法:首先开展前瞻性、多中心、开放标签的非劣效性试验,设定非劣效界值-10%,将受试者1:1随机分配至四磨汤口服液组和多潘立酮混悬液组,四磨汤口服液组每8小时予四磨汤口服液20 m L鼻饲,多潘立酮混悬液组每6小时予多潘立酮混悬液20 m L,两组干预持续时间为24小时。主要终点为螺旋型鼻肠管置管24小时后幽门后置管的成功率。接着,利用倾向性评分匹配（propensity score match,PSM）方法回顾性分析广东省人民医院（广东省医学科学院）自2012年4月至2019年5月参与促胃动力药辅助螺旋型鼻肠管优化置管临床试验的AGIⅡ级重症患者数据,根据置管24小时后的管端位置将患者分为幽门后喂养组和胃内喂养组,比较1:1 PSM前后两组患者基线资料和预后的差异。然后采用logistic回归分析探讨AGIⅡ级重症患者ICU死亡的影响因素,并对两组AGIⅡ级重症患者ICU死亡进行亚组分析。研究结果:在本次非劣效性试验中最终纳入了224例患者,四磨汤口服液组和多潘立酮混悬液组均为112例。研究采用意向性治疗分析,四磨汤口服液组的幽门后置管成功率为41.1%（46/112）,多潘立酮混悬液组为47.3%（53/112）,非劣效性检验无统计学意义（P>0.025）。校正前后的组间成功率差值及其95%可信区间（95%CI）分别为-6.3%（-19.2%～6.7%）、-3.7%（-16.3%～9.0%）,率差的95%CI均包含了非劣效界值-10%。两组间十二指肠降部后置管、水平部后置管、升部后置管及空肠近端的置管成功率、总不良事件发生率、ICU住院时间及ICU病死率均没有统计学差异。在本次的回顾性研究中,共纳入了215例AGIⅡ级重症患者,PSM后幽门后喂养组和胃内喂养组均为90例。PSM后两组患者的基线资料未见明显统计学差异,不管是全体AGIⅡ级重症患者还是继发性AGIⅡ级重症患者,幽门后喂养组的ICU病死率均低于胃内喂养组,分别为4.4%vs.15.6%、4.5%vs.15.9%（均P<0.05）。多因素logistic回归分析发现,幽门后喂养是减少ICU死亡的独立保护因素[优势比（OR）=0.295,95%CI=0.091～0.959,P=0.042],APACHEⅡ评分是ICU死亡的独立危险因素（OR=1.111,95%CI=1.025～1.203,P=0.010）。在APACHEⅡ评分≥20分的患者中,幽门后喂养组的ICU病死率较胃内喂养组显著降低（4.3%vs.23.7%,P<0.05）。研究结论:四磨汤口服液辅助螺旋型鼻肠管幽门后置管的效果非劣效于多潘立酮混悬液这一假设不成立;螺旋型鼻肠管幽门后喂养能够降低AGIⅡ级重症患者的ICU病死率,是改善患者短期预后的独立保护因素。