【摘 要】
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目的拟定塔米尔片质量标准的初步草案。方法①采用单因素梯度实验方法考察时间、温度和试剂用量对多糖显色反应的影响,初步确定各影响因素的大值范围,采用L9(3)4正交实验优化
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目的拟定塔米尔片质量标准的初步草案。方法①采用单因素梯度实验方法考察时间、温度和试剂用量对多糖显色反应的影响,初步确定各影响因素的大值范围,采用L9(3)4正交实验优化最佳显色反应条件,在最佳反应条件下进行显色,在可见光625nm处测定塔米尔片中的多糖含量。②采用HPLC法,以Inertsil ODS-3(150mm×4.6mm,5um)为分离柱,以乙腈：0.1%磷酸(15：85,V/V)为流动相(流速为1.0mL/min),在403nm处测定塔米尔片剂中的羟基红花黄色素A的含量。③采用HPLC,以Inertsil ODS-3(150mm×4.6mm,5um)为分离柱,以乙腈：水(10：90,V/V)为流动相(流速为1.0mL/min,在荧光检测器λex=220 nm,λem=315 nm处测定塔米尔片中红景天苷含量。④采用薄层色谱法对广枣、荜茇、麦冬、西洋参进行定性鉴别。结果①多糖含量测定的最佳显色反应条件为：在此反应条件下葡萄糖对照品在2.036～32.58 mg/mL之间具有良好线性关系(r=0.9996),其平均加样回收率为101.9%,RSD为0.70%,稳定性与精密度的RSD均小于1.22%。②羟基红花黄色素A在1.08～10.76μg/mL之间具有良好线性关系(r=0.9999),加样回收率为104.34%,RSD为1.24%,稳定性与精密度的RSD均小于1.90%。③红景天苷在2.48～24.80μg/mL之间具有良好线性关系(r=0.9990),加样回收率为99.50%,RSD为2.66%,精密度与稳定性实验的RSD均小于2.30%。结论以上三种定量方法具有操作简便、分析灵敏度高、样品处理的重现性好,测定干扰少,分析结果可靠等特点,可以作为塔米尔片的质量控制方法。
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