目的：观察探讨补肾助育方治疗肾阳亏虚型死精子症不育的临床疗效及其作用机理,为补肾助育方的开发应用提供临床支持。　　方法：将符合纳入标准的肾阳亏虚型死精子症患者80例，按随机数字表法随机分为2组，其中由于不按规定治疗及自动退出者6例，最后74例纳入统计分析：治疗组（补肾助育方）37例，对照组（右归胶囊）37例。以患者第一次就诊当天作为病例治疗及观察的起始日期，12周后分别记录两组治疗前后患者配偶妊娠情况、死精子率及精浆α-葡糖苷酶含量、SOD含量的结果。　　结果：①治疗组37例中，临床痊愈、显效、有效、无效例数分别为5例、11例、15例、6例，总有效率为83.78％；对照组37例中，分别为2例、4例、15例、16例，总有效率为56.76％。两组总有效率比较，经?2检验，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组临床疗效比较，经秩和检验，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。②两组治疗后均能降低死精子率，治疗组优于对照组（P＜0.05）。③两组治疗后均能提高精浆中α-葡糖苷酶与SOD含量，治疗组优于对照组（P＜0.05）。④相关性分析可见，死精子率与精浆α-葡糖苷酶、SOD含量呈负相关，相关系数分别为-0.719、-0.726（P＜0.05）；精浆α-葡糖苷酶与SOD含量呈正相关，相关系数为0.512（P＜0.05）。⑤74例受试者治疗过程中未见不良反应。　　结论：补肾助育方可明显提高肾阳亏虚型死精子症不育症患者配偶怀孕率，降低死精子率，增加精浆中α-葡糖苷酶和 SOD的含量，治疗过程安全无不良反应；死精子率与精浆α-葡糖苷酶、精浆SOD含量呈负相关性，精浆α-葡糖苷酶与精浆 SOD含量呈正相关；死精子症患者，精浆 SOD含量降低，精浆α-葡糖苷酶降低，提示氧化损伤引起附睾功能降低可能是导致死精子症的原因之一。