目的:膝骨关节炎(KOA)是指膝关节由于各种因素导致的骨端和关节内病理性恶性循环,以关节软骨退变、关节表面及边缘形成新骨为特征的内在的非特异性炎症性疾病。随着我国人口的老龄化,该病的发生率日趋上升,严重危害老年人的身体健康,是国家“十五”、“十一五”科技支撑计划重大防治疾病。临床上主要采取对症治疗方法,以达到缓解症状、延缓进程、提高病人生活质量的目的。传统的非甾体类抗炎药(NSAIDS)是治疗本病的主要措施,但该类药物往往引起一些严重胃肠道不良反应,我们采用外用中药联合关节内注射药物治疗膝骨关节病并观察其治疗效果。　　 方法:临床选择150例膝骨关节炎患者,全部病例均符合《中药新药临床研究指导原则》[1]关于骨关节炎的诊断标准。以膝骨关节炎严重性指数(ISOA)(见Table4)评分为治疗前后疗效的评价指数。其中按《中药新药临床研究指导原则》[1]所制定的根据病情进展分期(临床分期)标准,早期76例,中期50例,后期24例。按随机数字表法分为治疗组、对照组(1)、对照组(2)。各组均实施健康教育。治疗组采用伤筋擦剂联合透明质酸钠(施沛特)关节腔注射。对照组(1)采用透明质酸钠(施沛特)关节腔注射。对照组(2)采用骨质宁擦剂联合透明质酸钠(施沛特)关节腔注射。用药时间为5周。治疗后观察疗效,所有资料用SPSS统计软件进行分析。　　 结果:按《中药新药临床研究指导原则》[1]制定的疼痛疗效判定标准。经Ridit分析,治疗组和对照组2差异无显著性,治疗组和对照组2与对照组1差异均有显著性(P<0.05)；经卡方检验,治疗组和对照组2差异无显著性,治疗组和对照组2与对照组1差异均有显著性(P<0.05)。治疗前后的ISOA评分,配对t检验结果显示:治疗组(Z)、对照1组(X)、对照2组(Y)均P<0.01,在以三组的纵向比较中,治疗后SNK-q检验显示,三组差别有统计学意义,其中治疗组和对照组2差异无显著性,治疗组和对照组2与对照组1差异均有显著性。　　 结论:　　 1.伤筋擦剂联合透明质酸钠(施沛特)关节腔注射治疗膝骨关节炎的临床疗效效果显著。　　 2.伤筋擦剂联合透明质酸钠(施沛特)关节腔注射治疗膝骨关节炎,能有效的改善和消除KOA临床症状和关节炎症,改善和促进关节功能恢复,提高患者生存质量。