目的：通过观察创愈膏对Ⅱ°烧伤患者的治疗，验证其临床疗效，并通过检测大鼠模型烧伤创面不同时间点愈合组织中的转化生长因子β1（TGF-β1），揭示其促进烧伤创面愈合的部分作用机理，为临床应用提供理论依据。　　方法：选择陕西中医学院附属医院院门诊及病房符合诊断标准的Ⅱ°烧伤患者60例，随机分为创愈膏组和湿润烧伤膏组，各30例，观察两组创面指定时相点愈合率及愈合质量，并以SD大鼠为实验研究对象，随机分创愈膏、湿润烧伤膏和生理盐水三组，制造烧伤模型且外用药物后，分别于3，7，14，21d时取部分创基愈合组织，用SABC免疫组化法检测各组创面愈合组织中的TGF-β1并进行比较。　　结果：临床观察中，治疗组与对照组的两组相同深度间疗效、两组相同深度间治愈率、有效率以及总有效率及两组相同深度间对应时相点的愈合率的比较均无显著性差异（P>0.05）；动物实验中，各组模型在用药后各时间点，创愈膏组与湿润烧伤膏组愈合组织中TGF-β1的含量均高于生理盐水组并有显著性差异（P<0.01），而创愈膏组与湿润烧伤膏组比较无显著性差异（P>0.05）。　　结论：创愈膏有较好的临床疗效并能增加大鼠模型烧伤创面愈合组织细胞中TGF-β1的表达，促进创面的愈合。