普罗布考联合阿托伐他汀钙对重度颅内动脉狭窄患者的临床研究

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目的:采用头颅核磁共振技术(magnetic resonance angiography,MRA)评价并比较普罗布考联合阿托伐他汀钙与阿托伐他汀钙单用对伴有颅内动脉重度狭窄或闭塞的脑梗死患者的影响,比较两种治疗方法对血脂的影响,并且观察缺血性脑血管病(ischemic cerebrovasular disease ICVD)的复发率以及评价两种药物在临床应用的安全性。方法:选择2014年7月-2015年8月就诊于河北医科大学第二医院神经内科门诊及住院的ICVD患者共71例,所有患者均经头颅MRA评定为颅内动脉重度狭窄或闭塞。将入组患者随机分为A、B共2组,A组共入组37例病例,采用ICVD的常规治疗方法+阿托伐他汀钙20mg 1/晚,B组共入组34例病例,给予常规治疗+阿托伐他汀钙20mg 1/晚+普罗布考0.25g 2/日。随访观察6个月,主要观察治疗前后血脂水平及头颅MRA的表现情况。并监测患者肝功能、肾功能、心肌酶、心电图等以及观察有无其他不良反应(如:肌肉疼痛、胃肠道症状、感觉异常等)。结果:1血脂水平分析:组内比较:与治疗前比较,两组患者的血浆中TC、TG、LDL水平均明显下降,差异有统计学意义(P<0.05),A组的HDL较治疗前无明显改变(P>0.05),但B组的HDL水平较前下降(P<0.05见Table2)。组间比较:治疗前两组患者血浆中的TC、TG、LDL、HDL浓度无显著性差异(P>0.05见Table3);而治疗6个月后,两组间TC、TG、LDL浓度显示出统计学差异,与A组相比,B组TC、TG、LDL、HDL浓度显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05见Table4)。2头颅MRA结果比较:经6个月治疗后,随访患者复查头颅MRA,比较两组患者治疗前后的IAS变化情况,A、B两组的好转率为27%、51.5%,结果显示:B组的IAS好转率明显高于A组,差异有统计学意义(P<0.05见Table5)。3 ICVD复发率比较:治疗3个月时对患者进行电话随访,两组均没有出现患者脑梗死复发者;而观察6个月时,发现A组中有6例患者复发ICVD;B组中有0例ICVD复发;两组之间的ICVD复发率差异有统计学意义(P<0.05见Table6),结果显示:与A组比较,B组的ICVD复发率较低。4药物安全性评价:A、B两组不良事件的发生率分别为8.11%、11.8%,其中B组中有1例患者因心电图QT间期延长、心动过缓而退出试验,A组、B组内各有3例肝酶轻度升高,但升高<3倍ALT正常值,继续服药并在1月后复查,指标恢复正常。两组之间不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05见Table7)。结论:对伴有IAS的缺血性脑血管病患者,普罗布考联合阿托伐他汀钙能够阻止颅内动脉粥样硬化进展甚至逆转动脉硬化,可以有效降低患者的血脂水平,预防缺血性脑血管病的复发,而其药物不良反应率较单用阿托伐他汀钙并未明显增加,可以在临床治疗中推广应用。
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