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目的:观察肠灵3号治疗溃疡性结肠炎(UC)的临床疗效,并从理论和临床研究两个方面系统探讨肠灵3号的作用机制。 方法:选取UC患者80例,均为2009年1月-2010年11月间广西中医学院第一附属医院消化内科门诊和住院的病例,所有病例均经电子结肠镜确诊,中医辨证为气滞血瘀型。按就诊先后顺序随机分为治疗组和对照组各40例。两组患者在年龄、性别、病程、病情严重程度及治疗前中医症状总积分方面无明显差异,具有可比性(P>0.05)。治疗组给予中药肠灵3号,对照组给予用生理盐水100ml加思密达(蒙脱石散)1包(3g)治疗,半个月为一个疗程,连续观察两个疗程。分别进行安全性观察(一般体检项目、血尿便三大常规化验、心肝肾功能检查、可能出现的不良反应)和疗效性观察(症状和体征观察、结肠镜粘膜像观察、粘膜活检观察等)。分别比较两组治疗前后中医症状总积分、治疗后综合疗效、治疗前后各临床症状积分、治疗前后肠镜像积分、治疗前后肠粘膜主要病理变化情况。统计学分析方法:数据应用SPSS10.0统计软件进行分析。等级资料采用Ridit分析,计数资料采用X2检验,计量资料采用t检验。 结果:1.治疗后两组患者中医症状总积分比治疗前均有显著性差异(p<0.05);治疗组中医症状总积分的改善明显优于对照(P<0.05)。2.治疗组总有效率95.0%,对照组总有效率72.5%。治疗组总有效率明显优于对照组总有效率(P<0.05)。3.治疗组能明显改善腹泻、里急后重、肛门灼热、腹痛、腹胀、神疲乏力、食少等症状,其疗效优于对照组(P<0.05);对脓血便的改善与对照组疗效相当。4.治疗后两组肠镜像较治疗前均有明显改善,两组治疗前后肠镜像积分比较均有显著性差异(P<0.05);治疗组对肠镜像的改善明显优于对照组(P<0.05)。5.治疗组对肠粘膜溃疡、充血、糜烂、粗糙等病理形态的改善优于对照组(P<0.05) 结论:肠灵3号治疗溃疡性结肠炎具有疗效好、复发率低、无明显副作用等优点。是治疗气滞血瘀型溃疡性结肠炎的安全有效方药,其机理可能与以下几方面有关:1.调节机体免疫功能2.抗氧自由基损伤3.促进溃疡面愈合4.调整菌群失调5.改善肠粘膜的血液循环6.改善全身症状。