【摘 要】
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临床研究:目的:研究帕安胶囊对帕金森病的临床疗效.方法:采用分层、随机、单盲、对照试验研究.将符合纳入标准的研究对象先按改良Hoehn&Yahr分级标准分两层:第1~3级为一层;第
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临床研究:目的:研究帕安胶囊对帕金森病的临床疗效.方法:采用分层、随机、单盲、对照试验研究.将符合纳入标准的研究对象先按改良Hoehn&Yahr分级标准分两层:第1~3级为一层;第4级为一层,然后每层病人按随机数字表1:1随机分入治疗组和对照组进行研究.符合病例选择标准共计70例,其中治疗组35例,对照组35例.西医诊断标准参照1984年全国锥体外系疾病讨论会制订的"帕金森病及帕金森综合征诊断标准和鉴别诊断"标准,中医诊断标准参照1991年第三届中华全国中医学会老年脑病学术研讨会制订的"中医老年颤症诊断和疗效评定标准(草案4 )",病情评价采用统一帕金森病评定量表和改良Hoehn&Yahr五期分级标准,生存质量评价参照健康状况调查问卷SF-36的评价方法,中医辨证属于肝肾阴虚风动证者,两组在原有治疗基础上加帕安胶囊或安慰剂胶囊,共观察3个月.观察指标包括:UPDRS评分、H&Y分级、美多巴用量、开关现象、非运动症状评分(中医辨证)、生存质量评价.结论:帕安胶囊能使患者的UPDRS评分有下降趋势;UPDRS总有效率62.86％;使用美多巴剂量比对照组组减少;证候疗效优于对照组;非运动症状的疗效优于对照组;用药后"关期"减少,"开期"延长;在生活质量改善方面效果明显优于对照组.
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