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目的:本研究采用临床观察的方法对自拟方健脾调肝汤作用于慢性溃疡性结肠炎(肝郁脾虚型)的疗效、作用机制、选方用药进行分析探讨,以指导临床应用。 方法:将2016年11月至2017年11月经我科确诊的的60例病例随机分为治疗组和对照组两组,每组各30例。所有病例均符合纳入标准并签署知情同意书。本研究4周为1个疗程,共治疗3个疗程。治疗后观察受试者的总有效率、主要症状积分变化情况及停药后6个月内有无复发等。 结果:(1)治疗组和对照组有效率分别89.66%、68.97%。经检验P<0.05,有统计学意义。(2)治疗组和对照组治疗前后中医症状积分比较经检验P<0.05,有统计学意义;治疗后两组的中医症状积分经比较P<0.05,有统计学意义。(3)治疗前后治疗组的中医各单项症状积分经比较P<0.05,有统计学意义。对照组治疗前后的腹痛、腹泻、腹胀积分经比较P<0.05,有统计学意义。但胸胁胀痛、纳呆、情绪抑郁或烦躁易怒,善太息症状积分经比较P>0.05,无统计学意义。治疗后两组各单项中医症状积分比较P<0.05,有统计学意义。(4)治疗组和对照组停药6个月后复发率分别为11.54%、40.00%,经检验P<0.05,有统计学意义。 结论:通过对临床总体疗效、中医各临床症状的改善及停药6个月后的复发情况进行比较,结果表明健脾调肝汤较美沙拉嗪肠溶片的疗效显著,可更好地改善中医各临床症状,复发率更低,作用安全,更适用于临床,可推广使用。