风灵凝胶来自于云南民间验方，由丽江山慈菇和三七两味中药组成，具有活血止痛、清热通络之功效，临床用于湿热痰浊阻络型急性痛风性关节炎的治疗。本文在前期研究基础上，对风灵凝胶的有效成分进行同时测定，并对风灵凝胶中秋水仙碱的体外透皮行为、皮肤滞留率等进行研究，为该制剂的质量控制及临床安全用药提供实验依据。　　 本文建立了同时测定风灵凝胶中四种有效成分（秋水仙碱、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷Rb1）高效液相色谱法。方法学考察结果表明，秋水仙碱、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.8μg·mL-1-25.2μg·mL-1、6.6μg·mL-1～210.0μg·mL-1、26.0μg·mL-1～832.4μg·mL-1、29.9μg·mL-1～955.6μg·mL-1范围内线性关系良好(r＞0.9995);各成分加样回收率均符合要求。且方法简便、稳定，专属性强，重现性好。　　 在运用高效液相色谱法测定样品溶液秋水仙碱含量的基础上，采用改良Franz扩散池装置，以离体透析膜、SD大鼠皮肤为体外渗透屏障考察风灵凝胶的体外释药和透皮行为。实验结果表明，风灵凝胶中秋水仙碱8h的体外释放和经皮渗透行为均符合Higuchi动力学方程，体外释药量高于经皮渗透量，且释药速率高于透皮速率，说明皮肤为风灵凝胶中秋水仙碱透皮吸收的主要屏障，该制剂能平稳释放药物；风灵凝胶中秋水仙碱8h累积释放度为29.30％，8h累积透皮率为26.29%，秋水仙碱在皮肤中的滞留率为0.09%。该结果与风灵凝胶Ⅱ期临床安全有效的试验结果一致。