企业内生性缺陷管理体系是以ISO9000、ISO14000、OHSAS18000管理体系的发展为基础的一种新型的整合性企业管理体系。由于企业内生性缺陷具有客观性、普遍性、损害性等特点,加上国际上对于企业缺陷现象的管理要求逐渐加强,推动了企业对于缺陷现象管理的整合研究和实施。企业内生性缺陷的存在造成了企业相应的缺陷现象的发生,致使企业蒙受了巨大的经济损失甚至带来了人员伤亡。企业内生性缺陷管理体系以企业所有缺陷现象为研究对象,实施系统的管理手段和管理方法进行相关的管理活动以全面消除企业内生性缺陷。因此,有必要对企业内生性缺陷管理体系进行研究。本论文以对企业内生性缺陷的管理为主线进行研究,全文包括四个部分：首先,对于企业内生性缺陷管理的基础研究。从缺陷本身的定义以及现有缺陷现象的概念出发,界定了企业内生性缺陷的内涵并分析其特点；通过内生性缺陷与遗传病的对比分析,得出企业内生性缺陷与人体遗传病的作用机理具有相似性；再从企业内生性缺陷管理的功能出发识别企业内生性缺陷管理的关键要素。第二,构建企业内生性缺陷管理体系。该体系结构以“满足企业相关者的要求,实现零缺陷”为目标,建立了由缺陷识别、缺陷治理、缺陷评价构成的企业内生性缺陷管理体系。第三,探讨企业内生性缺陷管理体系的运行。从企业内生性缺陷管理的过程出发,讨论了企业内生性缺陷管理体系PDCA的循环运行模式,并对企业内生性缺陷的识别和治理分别进行讨论；对企业内生性缺陷管理体系的运行基础保障进行了分析。最后,以突变级数法对企业内生性管理体系的运行的有效性进行评价。基于“输入.转化.输出”的过程评价模型的建立和指标体系的确定,使得企业能够获得关于企业内生性缺陷管理体系的评价和反馈,进而为企业内生性缺陷管理体系的持续改进提供依据。