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目的:
根据中医学“未病先防,既病防变”的预防医学思想,在上海市延吉社区开展糖尿病社区管理工作,进行具有中医特色的糖尿病社区综合干预随机试验。对糖尿病患者进行中医证侯判定,观察研究对象的体格检查指标、血糖、糖化血红蛋白、血脂、尿微量白蛋白等指标的变化,比较研究对象的中医症状积分、生存质量积分,评价中医综合干预的效果。
方法:
将符合纳入、排除标准的300例糖尿病患者随机分成干预组(150例)和对照组(150例)。最后完成试验共270例,其中干预组134例,对照组136例。对照组采用饮食控制、运动、药物治疗、健康教育、患者自我监测等综合管理方案;干预组在对照组的基础上,加服中药饮茶方(生山楂6g、构杞子3g、生决明子3g、乌梅3g、野菊花3g)。两组均以2个月为1疗程。观察指标包括:①体格检查指标:血压(SBP、DBP)、腰臀围(WC、HC)、体重指数(BMI);②糖代谢指标:空腹血糖(FPG)及餐后2h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1c);③脂代谢指标:总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-c)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-c)④尿微量白蛋白(MA)⑤中医症状积分;⑥生存质量积分;⑦饮食及运动情况;⑨西药服用情况。观察比较干预组与对照组干预前后的变化,分析判断效果。
结果:
1.两组性别、年龄、病程、人体基本参数、生化指标以及治疗情况基线比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.对两组患者进行中医证侯判定,结果显示,气虚证、阳虚证、血虚证、阴虚证和气滞证等为多见中医证型,主要病位在肾、心和肝。
3.干预后干预组腰臀围、体重指数变化差异无统计学意义(P>0.05);对照组臀围有所增加,差异有统计学意义(P<0.01);干预后两组血压的变化情况,干预组SBP、DBP、对照组DBP干预后均有下降,差异有统计学意义(P<0.01);对照组SBP下降,差异无统计学意义(P>0.05),组间比较干预组SBP下降较对照组明显,差异有统计学意义(P<0.01),DBP下降差异无统计学意义(P>0.05);干预后两组患者血压达标率(SBP/DBP≤130/80mmHg)比较,干预组由43.08%提高到48.46%,差异有统计学意义(P<0.05);对照组由43.28%下降到38.81%,差异无统计学意义(P>0.05)。
4.干预后两组患者FPG均有下降,差异有统计学意义(P<0.01),干预组2hPG下降,差异有统计学意义(P<0.01),对照组2hPG下降,差异无统计学意义(P>0.05);组间比较干预组较对照组FPG、2hPG下降明显,差异均有统计学意义(P<0.01);干预后干预组、对照组HbA1c下降,差异均有统计学意义(P<0.01,P<0.05),组间比较差异无统计学意义(P>0.05);2hPG及HbA1c总有效率比较干预组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。两组血糖达标率比较,干预后干预组FPG达标率为69.6%,2hPG达标率为69.4%,HbA1c达标率为75.7%;对照组FPG达标率为59.0%,2hPG达标率为49.2%,HbA1c达标率为69.8%。FPG总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);2hPG及HbA1c总有效率比较差异均有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。
5.干预后干预组TC、LDL下降,差异有统计学意义(P<0.01),TG、HDL变化无统计学意义(P>0.05);对照组干预后血脂各项变化均无统计学意义(P>0.05);血脂达标率比较两组差异无统计学意义(P>0.05)。
6.干预后对照组MA增加,差异有统计学意义(P<0.05),干预组MA下降差异无统计学意义(P>0.05);组间比较MA下降差异无统计学意义(P>0.05)。
7.干预后两组中医症状均有不同程度改善。干预组口渴多饮、食欲减退、失眠、心悸、气短、头晕、耳鸣、肢体麻木、下肢疼痛、胸痛、腰酸、怕热多汗、盗汗、形寒肢冷、便秘等症状有明显改善,得分下降差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01);对照组各症状得分下降差异均无统计学意义(P>0.05);干预后干预组中医症状总积分下降,差异有统计学意义(P<0.05),对照组总积分下降,差异无统计学意义(P>0.05);组间比较干预组相对对照组中医症状总积分下降,差异有统计学意义(P<0.01);两组中医症状疗效总有效率比较差异有统计学意义(P<0.01)。
8.干预后两组生存质量总分均有下降,差异有统计学意义(P<0.01);干预组各维度得分下降,差异有统计学意义(P<0.01);对照组生理维度得分增加、心理维度得分降低,差异有统计学意义(P<0.01),组间比较,干预组相对对照组各维度得分及总积分均降低,差异有统计学意义(P<0.01)。
9.干预后干预组饮食控制情况、西药服用种类或剂量减少优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);运动情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:
1.中医药参与社区糖尿病综合干预能够提高糖尿病患者血糖及血压达标率,调节血脂,改善症状,提高患者生存质量。
2.中医药参与社区糖尿病综合管理能充分发挥中医药优势,具有鲜明的中医特色,符合我国国情。