目的：评价复方荜茇酊(自行研制)安全性，分析复方荜茇酊治疗牙本质敏感症临床效果，观察复方荜茇酊封闭牙本质小管情况，分析沉积物主要成分。 方法：利用急性毒理实验：经口途径研究复方荜茇酊对机体安全性，实验组大鼠用复方荜茇酊蒸馏水混悬液灌胃，对照组大鼠用蒸馏水灌胃，连续7日，用药期间观察大鼠生存状态和食物利用率及体重相对增长率，第14日处死大鼠并做宏观病理解剖及肝脏、肾脏、胃组织学切片。利用口腔粘膜刺激实验研究复方荜茇酊对口腔黏膜刺激性，实验侧用药为复方荜茇酊棉球，对照侧为熟石膏，观察颊黏膜变化。临床前期药物安全性实验，复方荜茇酊处理组和蒸馏水处理组患者治疗前及治疗后采静脉血，分析主要代谢指标改变以确定临床用药安全性。在临床试用疗效分析实验中，312名患者，400颗牙齿随机分为治疗组与对照组，治疗组用复方荜茇酊，对照组用氟化钠治疗，统计、分析治疗组及对照组治疗牙本质敏感症的即刻治疗有效率和远期随访有效率及有效治疗次数，评估复方荜茇酊治疗牙本质敏感症的临床疗效。通过扫描电镜(SEM)观察复方荜茇酊封闭牙本质小管效果，利用电子探针技术(EDX)法测定观察区域主要元素含量。 结果：急性毒理实验：经口途径大鼠无一死亡，食物利用率及体重相对增长率无显著差异，重要脏器如脑、心脏、肝脏、胃、肾脏等宏观解剖未见异常，肝脏、肾脏、胃组织学切片无明显病变，重要代谢指标改变无显著差异，属阴性结果。口腔粘膜刺激实验：大鼠实验侧和对照侧颊黏膜颜色、质地正常，无阳性结果。临床前期药物安全性实验复方荜茇酊处理组和蒸馏水处理组者患者主要代谢指标改变无显著差异，牙面颜色无改变，口腔黏膜无病理改变。临床试用疗效分析实验：复方荜茇酊治疗组与氟化钠治疗组即刻治疗有效率分别为93.93％和73.65％，x2=31.77，P＜0.001，有极显著差别；远期随访有效率分别为85.98％和51.61％，x2=49.82，P＜0.001，有极显己差别；有效治疗次数分别为2.63±2.18和5.53±3.21，P＜0.05有显著差别。电镜下复方荜茇酊处理组牙本质小管被致密的沉积物完全阻塞，NaF处理组牙本质小管部分被沉积物阻塞且结构疏松，有少量缝隙。治疗组被探测区域富含钙、磷、氧，少量镁，无钾。 结论：复方荜茇酊(自行研制)为安全的脱敏药物，属无毒级药物、属无刺激性药物：复方荜茇酊治疗牙齿敏感症有效率高、复发率低、疗程短；复方荜茇酊封闭牙本质小管效果较好。