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目的:将初步评价大蒜素胶囊对肝纤维的治疗价值,为大蒜素治疗肝纤维化的临床应用提供实践依据。在本临床对照研究的基础上,为大蒜素治疗肝纤维化的有效性提供较高级别的循证医学证据。方法:以临床确诊为肝硬化并处Child-Pugh分级A或B级的60例患者为研究对象,随机分为大蒜素联合常规治疗组(试验组)和常规治疗组(对照组),试验组应用大蒜素口服加常规治疗,对照组仅常规治疗,通过肝功能(血清酶学、蛋白代谢、血凝分析、胆红素代谢)、肝纤维化四项、炎症因子对两组患者进行疗效评估,以初步评价大蒜素对肝硬化的治疗价值。结果:(1)试验组和对照组在性别、年龄、child-pugh分级等方面均衡。(2)试验组治疗后ALT、GGT、TBIL、ALP、TP与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。试验组治疗后AST与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)试验组治疗后APTT与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);PT、TT、FG治疗后与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(4)试验组治疗后LN与对照组比较差异有统计学意义(P<0.01),HA、P ⅢP、CⅣ、LN与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(5)试验组治疗后IL-6,IL-10,IFN-γ,TNF-α与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:大蒜素可影响肝纤维化患者的AST、APTT、LN水平,表明大蒜素对肝纤维化可能有治疗价值。受本实验的局限,大蒜素对肝纤维化患者的炎症因子水平无影响,有待进一步实验研究及探讨。