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目的:评价郁乐疏合剂治疗帕金森病肝郁血瘀证非运动症状的有效性及安全性。 设计、场所、受试者及干预措施:按照随机、对照临床研究设计，收集成都中医药大学附属医院神经内科门诊及住院病房中符合纳入标准的帕金森病非运动症状病人。应用NCSS-PASS11软件估计样本量，将符合入选要求的患者按就诊的先后顺序进行编号，使用DPS统计软件的完全随机分组功能，按1:1比例将病人随机分为对照组及治疗组。对照组给予多巴丝肼片治疗，并根据治疗过程中患者运动症状的变化调整用量；治疗组在对照组治疗的基础上加用郁乐疏合剂(10ml tid)。两组疗程均为12周。 主要结局指标:评价治疗前及治疗4、8、12周后两组患者的统一帕金森病评定量表(UPDRS)、汉密顿抑郁量表(HAMD)、汉密顿焦虑量表(HAMA)及非运动症状问卷表(NMSQuest)积分变化。其中将NMSQuest进一步分为神经精神症状、胃肠道症状、睡眠障碍、自主神经症状、感觉症状及其他症状5个维度，观察治疗前及治疗结束后(12周)各维度中症状的构成比。 结果: 1.入组情况：所有入组病例均符合入组条件。按照试验方案，入组病例54例(治疗组27例)，其中因合用影响疗效的药物、患者主动退出或失访共脱落4例，实际完成病例50例（治疗组25例），脱落率为7.41％。比较两组患者的性别、年龄、病程及Hoehn-Yahr分级标准，差异均无显著性意义，表明两组资料具有可比性。 2.UPDRS积分：治疗4、8、12周后，治疗组UPDRS积分均较治疗前有所下降，但治疗前后相比无统计学差异。对照组在治疗前后UPDRS积分的差异，无显著性意义。治疗12周后，治疗组UPDRS积分低于对照组，差异有显著性意义。 3. HAMD积分：随着治疗时间延长，治疗组HAMD积分依次递减，并在8周、12周后与治疗前的差异有显著性意义。治疗后，对照组HAMD积分较治疗前无显著性差异。治疗8周、12周后，治疗组HAMD积分均低于对照组，差异有显著性意义。 4. HAMA积分：治疗后，两组HAMA积分较治疗前均无显著性差异，两组间的差异无显著性意义。 5. NMSQuest积分：随着治疗时间的延长，治疗组NMSQuest总分逐渐下降，在12周后与治疗前的差异有显著性意义。对照组在治疗前后的差异无显著性意义。治疗12周后，两组间的差异有显著性意义。其中治疗组在抑郁、焦虑、淡漠，快感缺失，便秘，夜间入睡困难或易醒，生动梦境，夜间或休息时感下肢不适、想活动，站起时感头晕或乏力症状的构成比方面，显著优于对照组。 6.本实验治疗过程中未发现与郁乐疏合剂相关的明显不良反应。 结论:郁乐疏合剂可提高帕金森病肝郁血瘀证非运动症状患者的总体疗效，改善抑郁症状及以情志相关性症状为主的非运动症状，其作用安全、有效。