苏木为豆科植物苏木Caesalpinia sappan L.的干燥心材，是中医常用的传统中药材，2010年版《中国药典》记载其具有活血祛瘀、消肿止痛的功效，主治跌打损伤、骨折筋伤、产后瘀阻等。近年来，国内外学者又发现苏木提取物在一定浓度下对多种肿瘤细胞有明显的杀伤作用，直接作用于肿瘤细胞，能诱导细胞凋亡，抑制癌细胞的增殖，呈一定的浓度依赖关系。在临床上，苏木也用于子宫颈癌、肺癌及肝癌等恶性肿瘤的治疗，但有时会出现恶心呕吐，食欲不振等副作用。　　目前，对苏木中抗癌活性成分用于药物制剂的研究尚欠缺，对其有效成分的提取工艺缺乏系统及优化方面的研究，而提取工艺的好坏，直接关系到苏木的利用率，药效及副作用等。因此对苏木中具有抗癌活性的相关成分进行筛选，提取分离和定量分析可以为进一步开发苏木的药用价值奠定实验和理论基础。　　本工作利用体外细胞杀伤试验确定了苏木中具有抗癌活性的主要有效成分，并建立了定量分析的方法，在此基础上，对苏木中有效成分的提取工艺进行了系统的研究，建立了一种操作简便，易于工业化生产的新工艺。主要研究内容及结论如下:　　1、通过对苏木提取物中各主要成分相对含量与其细胞杀伤率相关性的考查和结构鉴定，确定了苏木提取物中具有抗癌活性的主要有效成分为巴西苏木素。　　2、建立了高效液相色谱(HPLC)同时测定苏木提取物中巴西苏木素和原苏木素B的定量分析方法，该法分离效果好，巴西苏木素和原苏木素B的质量浓度在0.005～1.0 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(R=0.9999)，相对标准偏差分别为0.27％和1.06％，回收率分别为97.13-101.43％和99.38-103.01％。本方法不仅可用于不同提取方法所得苏木提取物中巴西苏木素和原苏木素B的含量测定，而且可用于苏木药材鉴别。　　3、本工作在阐明药效物质，建立了定量分析方法的基础上，对苏木的提取工艺进行了系统的研究。试验以样品中有效成分含量和提取率为主要考察指标，并根据临床用药和制剂要求，以及有效成分的存在状态、极性、溶解性等特性，采用了一系列尽可能多地从净药材中富集有效物质、除去杂质的纯化技术，结合制剂工艺和大生产的实际、环境保护的要求，对工艺条件进行了优化，建立了水提-酯萃-混合溶剂精制的新工艺。结果表明:有效成分含量可达50％以上，提取率约为1.4％。　　4、按照选定的最佳工艺进行中试试验，并且按照2010年版《中国药典》相关规定对产品进行稳定性的考察，结果表明该工艺下所得产品在真空、密封、避光贮藏条件下稳定性良好。