流感是一种流感病毒引起的严重性呼吸道疾病。接种流感疫苗是被公认的预防流感发生与传播的最佳方法。目前市场上的流感疫苗,主要以流感病毒裂解疫苗为主,疫苗保护效率高,但在3岁以下的婴幼儿和60岁以上的老年人群体中,安全性相对较差。为解决这个问题,获得更加经济、高效、安全的流感疫苗,本论文进行了流感亚单位疫苗的研究。采用鸡胚培养流感病毒,对流感亚单位疫苗制备工艺的几个重要环节进行试验研究。研究了H1N1、H3N2、B三种不同型别毒株的种子批的培养条件和传代次数,表明三种型别的流感病毒毒株在鸡胚传代5代是稳定的,建立了种子批。试验了三株毒种孵育温度、收获时间和接种不同日龄的鸡胚等对流感病毒的影响,建立了培养工艺。H1N1、H3N2型应接种于11日龄的鸡胚、35℃孵育、48h收获,B型接种于10日龄的鸡胚、35℃孵育、72h收获,从而降低制备的成本。研究了甲醛浓度、处理时间等的影响,确定了不同毒株的灭活最有效条件:置4℃,H1N1型用0.1%甲醛灭活72h;H3N2和B型毒株,0.05%甲醛,灭活48h,规范了灭活工艺规程。研究了不同截留分子量、不同膜面积的超滤膜对活性组分的浓缩效果,用截留分子量为30万、膜面积为2.5m2的超滤膜包进行10倍超滤浓缩,优化了制备工艺规程。研究了不同时间、裂解剂浓度的影响,建立了置15~25℃下,加入1.2%的裂解剂(Triton N-101),裂解30~50min的裂解工艺。对疫苗成品进行了稳定性考察,在此工艺下制备的疫苗具有稳定的质量。本研究为进一步研发流感病毒亚单位疫苗和产业化奠定了基础。