【摘 要】
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研究目的:对于那些由于年龄、基础疾病等因素不能进行ASCT的复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者,目前没有标准治疗方案,并且治疗选择有限。PD-1/PD-L1抑制剂在非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌等实体瘤中治疗效果明显。目前国外已经有2种PD-1抑制剂被FDA批准用于R/RcHL患者。目前已发表的PD-1/PD-L1抑制剂在DLBCL中的临床试验多为1或2期临床试验,且治疗效果差别显著,本文对PD-1/
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研究目的:对于那些由于年龄、基础疾病等因素不能进行ASCT的复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者,目前没有标准治疗方案,并且治疗选择有限。PD-1/PD-L1抑制剂在非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌等实体瘤中治疗效果明显。目前国外已经有2种PD-1抑制剂被FDA批准用于R/RcHL患者。目前已发表的PD-1/PD-L1抑制剂在DLBCL中的临床试验多为1或2期临床试验,且治疗效果差别显著,本文对PD-1/PD-L1抑制剂在R/R DLBCL的安全性和有效性方面进行meta分析。研究方法:我们在Pub Med,Cochrane Library数据库、EMBASE及中国知网检索已经发表的PD-1/PD-L1抑制剂治疗R/R DLBCL的临床试验,提取治疗结局指标数据及治疗相关不良事件发生率数据。使用revman5.3软件进行数据处理。在有效性方面,对ORR,CRR,OS,6个月PFS,6个月OS进行合并分析。在安全性方面,对所有级别不良事件发生率和≥3级不良事件发生率进行合并分析,对不良事件发生种类进行汇总,异质性检验使用Q检验和I2检验。研究结果:一共筛选出8篇文章,9个临床试验,共405名患者纳入meta分析,合并后的ORR、CRR分别为0.32（95%CI 0.17,0.50）和0.19（95%CI 0.11,0.30）,合并后的6个月PFS和6个月OS分别为0.38（95%CI 0.19,0.60）和0.65（95%CI0.49,0.78）。合并后的所有级别不良事件发生率和≥3级不良事件发生率分别为0.75（95%CI 0.62,0.85）和0.43（95%CI 0.22,0.66）。最常见的不良事件为疲劳,最常见≥3级不良事件为中性粒细胞减少。各个临床试验均无治疗相关死亡。研究结论:总体来看,在所选取的试验中PD-1/PD-L1抑制剂用于一些类型的RR DLBCL未取得令人满意的治疗效果,但根据肿瘤的分子分型结果应用于某些特定类型可能取得良好的治疗效果;同时发现D-1/PD-L1抑制剂应用于RR DLBCL时安全性和耐受性良好。
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