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制药行业作为国家环保部门重点关注与整治的十二个行业之一,“十三五”规划提出要加快化学合成制药行业产业结构调整,促进企业升级转型,并加大环境保护整治力度,在制药行业大力推行绿色生产。制药行业推行清洁生产有利于促进行业的可持续发展,而清洁生产评价指标体系(以下简称CPEIS)可以指导企业开展清洁生产工作,因此制药行业清洁生产指标体系对于制药行业清洁生产工作的推进具有重要意义。目前,我国尚未正式发布制药行业的CPEIS,本研究可为制定制药行业的CPEIS提供借鉴,有助于推动我国制药行业的清洁生产工作,为政府部门制定的“节能减排计划”做出贡献。本研究以《清洁生产评价指标体系编制通则》(试行稿)为指导依据,针对化学合成制药业的行业生产及环境特点,构建适合化学合成制药行业的CPEIS。根据企业调研,查阅国家、行业颁布的相关标准,确定CPEIS中各指标评价基准值;采用层次分析法确定了各个指标的权重值。最后利用构建的化学合成制药行业CPEIS对某化学合成类制药企业CP水平进行评估,验证研究构建CPEIS的可行性。并比较了本研究构建的化学合成制药CPEIS和国家主管部门发布的化学原料药行业清洁生产评价指标体系(征求意见稿)(以下简称国家评价体系(征求意见稿))、北京市颁布的《清洁生产评价指标体系—医药制造业》(DB11/T 675—2014)(以下简称北京评价体系)对某制药企业CP评估结果的相同和差异。获得的主要结论如下:(1)构建的化学合成制药行业CPEIS包括6个一级指标和23个二级指标,其中定量指标为资源能源消耗、资源能源利用、污染物产生和产品特征指标,定性指标为生产工艺与装备和环境管理指标。该指标体系与国家评价体系(征求意见稿)和北京评价体系相比,主要改进之处:一是结合制药行业特点,引入了单位产值综合能耗和飞行检查指标;二是为了避免极端指标对综合评估结果的影响,将指标评价区间限定为[0.5,1],可以在一定程度上减小极端指标对企业的评估影响。(2)采用本研究构建的CPEIS对某化学合成制药企业的CP水平进行评价,结果表明,该企业2015年、2016年CP综合得分分别为77.31和76.45,未达到本研究构建的CPEIS中最低85分的要求,即该企业未达到国内一般CP水平,符合该企业实际CP水平。(3)根据研究构建的CPEIS对某化学合成制药企业的CP水平进行评价结果,指出了该制药企业存在的问题,为企业后续清洁生产工作指明了方向,并提出了三点改进建议,以帮助企业提升清洁生产水平。本化学合成制药行业CPEIS的研究与构建,对完善我国制药行业CPEIS具有一定参考价值,有利于制药行业清洁生产工作的推进。