研究目的　　 通过对“益气养阴、活血化痰”作用的江苏省中医院院内制剂“冠心平”治疗冠心病(CHD)心绞痛的临床与实验研究,探索冠心平治疗冠心病的机理,在实践与理论上证实冠心平治疗冠心病的作用与机制。　　 方法与结果　　 方法　　 1.研究病例均来源于江苏省中医院心内科病房住院病人,总例数60例,治疗组和对照组各30例,前者予以“冠心平”,后者予以“心可舒”,疗程一月,比较两组患者治疗前后心绞痛的发作情况和心电图的变化,并检测两组患者治疗前后血脂及内皮等相关指标。其中,血总胆固醇(TC)、甘油三脂(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)测定采用酶法检测,高密度脂蛋白(HDL-C)测定采用直接一步法检测,血清NO测定采用硝酸还原酶法检测,SOD测定采用黄嘌呤氧化酶法检测,NOS、GSH测定采用比色法检测,血清ET-1、TXB2、6-keto-PGF1α测定采用放免法检测,血hs-CRP测定采用免疫比浊法检测。　　 2.冠心平对缺氧小鼠的保护作用及对小鼠耳廓微循环作用(观察冠心平对小鼠耐常压缺氧影响,对特异性心肌缺氧小鼠存活时间的影响,对小鼠耳廓微循环作用),冠心平对异丙肾上腺素(ISO)致大鼠心肌缺血损伤影响(观察冠心平对心肌缺血大鼠血清生化指标、心电图J点下降值、心脏指数、病理组织形态学的影响),冠心平对心肌细胞过氧化氢损伤的保护作用(观察冠心平对H2O2诱导心肌损伤后心肌酶释放量、丙二醛(MDA)含量、SOD活性、心肌细胞形态学的影响),冠心平对内皮细胞过氧化氢损伤的保护作用(观察冠心平对H2O2导致血管内皮细胞损伤的MDA、SOD、一氧化氮合酶(NOS)、内皮素(ET)含量的影响)。　　 3.数据处理采用SPSS11.5统计软件。描述性统计分析,定性指标以百分率描述;定量指标以均数,标准差描述。两组对比分析,定性资料采用卡方检验;定量资料采用t检验。　　 结果　　 1.心绞痛两组患者治疗后心绞痛较治疗前均有改善,治疗组疗效更优,与对照组比较有显著差异(P＜0.05)。在心绞痛发作次数及持续时间方面,两组患者均较治疗前降低(P＜0.01),且治疗组较对照组为优,有组间差异(P＜0.05)。　　 2.心电图两组患者治疗后心电图较治疗前均有改善,治疗组疗效有一定的优势,但与对照组比较无组间差异(P＞0.05)。在心电图缺血性改变方面,两组患者各项指标较治疗前降低(P＜0.01),但无组间差异(P＞0.05)。　　 3.中医症状两组患者治疗后中医症状总疗效较治疗前均有改善,治疗组疗效更优,与对照组比较有显著差异(P＜0.05)。在中医单项症状疗效方面,两组患者治疗后均有改善,治疗组疗效更优,与对照组比较有显著差异(P＜0.05)。在中医病情分级方面,两组患者中医病情分级好转,治疗组好转更优,与对照组比较有显著差异(P＜0.05)。　　 4.血脂指标对照组患者LDL-C较治疗前下降(P＜0.05),治疗组患者LDL-C亦较治疗前下降,但无统计学意义,两组患者HDL-C较治疗前升高,但无统计学意义,两组患者治疗后各项指标无组间差异(P＞0.05)。　　 5.血管内皮相关指标治疗组NO、6-keto-PGF1α、NOS较治疗前升高(P＜0.05),ET、TXB2较治疗前降低(P＜0.05),对照组NO、6-keto-PGF1α、NOS较治疗前有升高趋势,ET、TXB2较治疗前有降低趋势,但无统计学意义,治疗组各项指标改善更明显,与对照组比较有组间差异(P＜0.05)。　　 6.抗氧化应激、炎症反应相关指标治疗组患者SOD、GSH较治疗前升高(P＜0.05,P＜0.01),hs-CRP较治疗前下降(P＜0.05),对照组患者SOD较治疗前升高(P＜0.01),两组患者治疗后各项指标无组间差异(P＞0.05)。　　 7.冠心平对常压缺氧和组织缺氧小鼠有保护作用,且对特异性增加心脏耗氧的小鼠能明显延长其生存时间,能改善心肌氧的供求,增强整体动物在缺氧条件下的生存能力,对动物的脏器指数未见明显的影响,可降低微动脉和微静脉管径比,增加微动脉和微静脉流速,具有改善微循环的作用。　　 8.冠心平可减少心肌酶的外漏、具有清除过多的氧自由基(OFR),提高SOD活性;能明显抑制注射ISO后引起的J点下降,且J点下降到最低点后改变较平稳,反映复方作用稳定持久;减轻ISO致心肌缺血的心脏指数及心肌病理损伤程度,其作用机制可能在于减轻细胞膜损伤程度,稳定细胞膜,同时减轻机体细胞受自由基攻击的严重程度,提高机体清除氧自由基的能力进而增强了机体抗脂质过氧化的能力,使缺血损伤后心脏水肿和心肌损伤病理程度降低。　　 9.冠心平能够显著抑制心肌细胞培养上清液中的LDH、CK-MB、CK;显著增加SOD活性、降低MDA含量,心肌细胞形态学亦有显著改善,推测冠心平具有抗自由基和稳定细胞膜的作用。　　 10.冠心平含药血清能够显著提高内皮细胞培养液中SOD活性、NOS水平,显著降低细胞培养液中MDA含量、降低ET的分泌,推测冠心平可能是通过提高NOS水平,增加NO合成,并且减少ET的合成,从而调节血管舒缩功能,进而治疗冠心病。　　 结论:　　 1.临床试验证实具有“益气养阴、活血化痰”作用的“冠心平”治疗CHD心绞痛疗效肯定,其治疗机理可能是通过改善血脂异常、抗氧化、抗炎等途径而发挥保护血管内皮细胞(VEC)、改善血管内皮功能障碍(EDF)而治疗CHD。　　 2.动物试验证明“冠心平”能增加冠脉流量,减轻心肌缺血,清除氧自由基,减轻心肌损伤,保护心肌细胞,内皮细胞等途径治疗CHD。