目的:观察针刺结合口服木丹颗粒对糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效并对针药结合治疗DPN的有效性、安全性及其治疗优势进行客观性评价,为临床治疗DPN时的选择提供可行的治疗方法并为其提供理论依据。材料与方法:采用完全随机对照的方法,对符合中、西医诊断标准的60例DPN患者通过随机数字表法随机分成对照组和治疗组两组。两组患者在研究期间均予以常规糖尿病治疗及护理。对照组患者以木丹颗粒7g/次,日3次口服为治疗方法;治疗组在对照组的基础上予以常规针刺治疗(日1次),观察周期为8周。疗程满后记录观察指标,通过记录中医证候评分、疼痛强度评价及神经传导速度来评估治疗疗效。所记录指标通过SPSS17.0统计软件进行统计分析,其中计数资料(经检验满足正态性与方差齐性后)用独立样本t检验、计量(非等级)资料用卡方检验、等级资料用秩和检验进行分析。结果:1.两组患者治疗前后:中医证候评分、疼痛强度评价和神经传导速度方面均有显著改善,数据结果差异具有统计学意义(P<0.05),提示两组疗法用于治疗DPN均有效。2.两组患者治疗前后:治疗组对于中医证候评分、疼痛强度及神经传导速度的改善疗效均优于对照组,数据结果差异具有统计学意义(P<0.05),提示与对照组相比,治疗组对治疗DPN的疗效更佳。3.两组患者治疗后:治疗组总有效率(83.3%)高于对照组总有效率(63.3%)。提示治疗组对治疗DPN的临床疗效优于对照组。结论:与单纯服用木丹颗粒治疗DPN相比,针刺结合木丹颗粒对于改善DPN中医各项证候、疼痛强度与神经传导速度的疗效更佳,能有效提高患者生活质量,具有安全性高、操作方便的优点,值得被临床推广应用。