目的:　　通过临床研究与大鼠动物实验，观察评价补肾益肺方对慢性阻塞性肺疾病的病证疗效。　　方法:　　1.临床研究:将90例中医辨证属肺肾气虚证、西医诊断符合COPD稳定期肺功能Ⅱ-Ⅲ级患者，随机分为治疗组和对照组各45例。两组均给予西药常规基础治疗，治疗组在常规基础治疗上予以补肾益肺方中药，治疗6周后评价临床疗效，观察治疗前后临床症状、肺功能、六分钟步行距离、生活质量等方面的变化。　　2.实验研究:选择48只SPF级雄性SD大鼠，体重(190±10g)，随机分为空白组、模型组、补肾益肺方治疗组（简称中药组）、氨茶碱治疗组（简称西药组）4组，每组12只。运用气道内滴入脂多糖复合烟熏造模法，建立COPD大鼠模型，分别于第1、14天气道内滴入脂多糖，第2-13天，15-30天每日使用大前门香烟烟熏10支/10min*3次。第31天予以给药处理，连续给药10天，第41天处死。观察治疗前后肺功能水平及肺组织病理形态改变。　　结果:　　1.临床研究:两组治疗前各项指标间均无统计学差异。治疗后，治疗组疗效优于对照组（P＜0.01）;肺功能方面，治疗后，两组肺功能FEV1％指标均有改善(P＜0.01)，治疗组改善优于对照组(P＜0.05)，治疗组FEV1/FVC指标较治疗前有改善，但与对照组比较无差异（p＞0.05），两组PFE％指标无改善（P＞0.05）。中医证候积分方面，治疗后，治疗组总积分改善超过2分，与对照组相比具有显著性统计学差异（P＜0.01），单项积分喘息、哮鸣、气短较治疗前显著改善(P＜0.01)，喘息、气短与对照组比较具有统计学差异(P＜0.05，P＜0.01)，对照组各单项积分无明显改善（P＞0.05）;六分钟步行距离方面，治疗后，治疗组与对照组均显著增加了步行距离，与治疗前相比具有显著性统计学差异(P＜0.01)，治疗组较治疗前增加36.36m，改善量优于对照组，具有统计学差异(P＜0.05);呼吸困难程度方面，治疗后，两组在呼吸困难程度方面均无有效改善（P＞0.05）;CAT评分方面，治疗后，两组CAT总分均明显下降（P＜0.01），治疗组在咳痰、胸闷、气喘、做事、精力方面较治疗前有改善（P＜0.05），在外出信心、睡眠方面较治疗前有显著改善(P＜0.01)，对照组在气喘、外出信心方面有改善（P＜0.05），在咳嗽症状上有明显改善（P＜0.01），组间比较，除睡眠外，各单项CAT评分两组间比较均无统计学差异(P＞0.05)，治疗组睡眠评分与对照组比较有统计学差异（P＜0.05）。　　2.实验研究:各组实验开始前一般情况无差异，体重大致一致，统计学上无差异（P＞0.05），实验结束后，空白组大鼠一般情况良好，皮毛润泽，反应灵敏，精神状态好、饮食俱佳。模型组大鼠皮毛焦枯，反应迟钝，饮食减少，可察觉比空白组明显消瘦，捉拿过程中屎尿失禁量多，性情焦躁，有咳嗽、喷嚏症状，少数闻及哮鸣音。中药组及西药组一般情况好于模型组。体重上，试验后各组体重均低于空白组(P＜0.01)，中药组与西药组体重增加优于模型组(P＜0.01)，中药组与西药组之间无统计学差异(P＞0.05)。空白组肺组织形态正常，镜下未见明显病理改变;模型组肺组织形态肿胀，颜色晦暗，可见棕黑色斑块，表面不光滑，缺乏弹性，可触及炎性包块，镜下见气道狭窄，结缔组织增生，支气管上皮细胞受损不连续，粘液细胞增多，炎性细胞聚集于肺泡间隔与血管壁;中药组与西药组肺泡结构稍紊乱，少量炎细胞浸润。各组与空白组比较肺功能指标均下降（P＜0.01）;中药组FEV200、PEF治疗后明显改善（P＜0.01），FEV200/FVC无改善(P＞0.05);西药组在PEF上有改善（P＜0.01），FEV200、PEF无改善(P＞0.05);中药组与西药组相比可显著改善FEV200水平（P＜0.01）。　　结论:　　补肾益肺方联合西医基础治疗COPD疗效明确，优于西医基础治疗，补肾益肺方可改善患者肺功能水平，改善喘息、哮鸣、气短症状，增加运动耐力，提高患者生活质量，补肾益肺方可减轻大鼠肺部病理损伤，改善COPD大鼠肺功能指标。