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目的：本文以西药组为对照,评价西药促卵泡发育+中药补黄汤治疗肾气阴两虚型黄体不足性功血的临床疗效与临床安全性,并初步探讨其可能的作用机制,为其临床应用提供科学的依据。方法：1.全部资料来源于2009年5月至2010年11月在湖北省中医院妇科门诊就诊的患者,均被确诊为黄体不足性功血,均证属肾气阴两虚型,共60例。按照随机分组原则,将60例患者分为治疗组和对照组,两组各30例。经统计分析,两组患者在年龄、病程、病情等方面均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。2.对照组于月经周期的第5d始给予克罗米芬口服,每晚1次,每次100mg(2粒),连服5d则止。治疗组在对照组克罗米芬口服的基础上,从月经周期的第16d始加用补黄汤内服,主要药物如下：生地,熟地,墨旱莲,肉苁蓉,菟丝子,川断,补骨脂,枸杞,女贞子,山药,茺蔚子,白芍,连服15d,治以滋阴补肾,清热调经。一个月经周期为一疗程,两组均连续治疗3个疗程,后进行疗效观察、评定,通过观察结果评价治疗组的临床疗效及安全性。3.两组在治疗过程中分别进行安全性观察(血常规、尿常规、大便常规；心电图、肝、肾功能治、电解质分析疗前后各一次)以及疗效性检测(观察项目：中医证候、黄体中期血浆孕酮(P)浓度测定、HPS评分。4.分别比较两组治疗前后总疗效、中医证候疗效,并结合实验室检查结黄体中期血浆孕酮(P)浓度测定、HPS评分结果分别对两种治疗方法疗效进行临床观察。5.统计学方法：使用SPSS17.0版统计软件包分析处理数据。等级资料行Ridit分析,计数资料行x2检验,计量资料行t检验,不符和正态分布者则采用两组样本的秩和检验；P<0.05为差异有统计学意义。结果：1.临床疗效比较1.1两组患者总疗效比较,治疗组的总有效率为96.67%；对照组的总有效率为80.00%。经Ridit分析,两组患者总疗效有显著差别(P<0.05)。1.2两组患者中医证候疗效比较,治疗组中医证候均有明显改善(P<0.05),对照组在经来先期,经色、质异常,五心烦热,大便干结,头晕耳鸣,少气懒言,精神不振这些中医证候中有明显改善(P<0.05),对口干,腰骶酸痛,潮热,小便短赤这些证候改善不明显(P>0.05)。且治疗组中医证候改善优于对照组(P<0.05)。1.3两组患者治疗前后HPS评分比较,提示两组均能有效改善BBT状况,且治疗组效果较对照组好(P<0.05)。1.4两组患者治疗前后黄体中期血浆P浓度比较,提示两组均能有效改善黄体中期血浆P浓度,且治疗组效果较对照组好(P<0.05)。2.相关性分析治疗组的疗效与患者的年龄、病程、病情无显著相关性(P>0.05)。3.安全性分析治疗前后治疗组患者的血常规、尿常规、大便常规、心电图、肝功能、肾功能、电解质分析均未发现明显异常,治疗过程中亦未诉任何不适及过敏反应,提示该治疗无明显毒副作用及不良反应。结论：本研究对LPD性功能失调性子宫出血的病机特点的认识是以肾气阴两虚为主,遂按照随机对照的原则观察了60例LPD性功能失调性子宫出血肾气阴两虚型患者的临床疗效。对照组采用西药促卵泡发育,治疗组采用西药促卵泡发育+中药补黄汤滋阴补肾清热调经。在综合疗效、西医疗效和中医证候疗效等方面,治疗组均优于对照组,证实了中西医结合治疗LPD性功能失调性子宫出血的有效性。通过对西药促卵泡发育+中药补黄汤滋阴补肾清热调经治疗方案的分析研究,初步探讨了其对LPD性功能失调性子宫出血的疗效及作用机制。西药促卵泡发育+中药补黄汤治疗LPD性功能失调性子官出血服药方便,顺从性好,无明显副作用,值得进一步研究和临床推广运用。