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羟基磷灰石(HA)与聚乳酸(PLA)材料形成的复合材料(PLA/HA)可以提高单纯PLA的力学强度,因此成为生物可吸收内固定材料的研究热点。但目前在PLA/ HA复合物中PLA与HA两种材料间为物理性混合,HA与PLA基质间的界面黏附强度较低,应用不理想。本研究在碘苯腈辛酸亚锡(Sn(Oct)2)的催化下通过开环聚合作用将聚左旋乳酸(PLLA)直接修饰在纳米羟基磷灰石(n-HA)的羟基上,再与PLLA基质混合,制成了新型PLLA/ PLLA-gHA复合材料。该新型材料中HA与PLLA间为化学性结合,提高了两种材料间的界面黏附强度,从而较好的提高了材料的力学强度。本文重点从安全性和功能性两方面评价了PLLA/ PLLA-gHA材料的生物相容性。通过体外细胞毒性实验、急性毒性实验、溶血实验及动物体内植入实验评价了材料的生物安全性;通过将材料与鼠胚成骨细胞体外共同培养,用细胞计数法、MTT法、扫描电镜、碱性磷酸酶染色及钙结节染色等方法测定了材料对成骨细胞粘附、增殖及分泌细胞外基质的影响;通过将材料覆盖兔颅骨缺损的研究,用三维CT及组织病理学方法评价了材料的骨传导性,上述实验均与PLLA材料进行了对比研究。结果表明:新型PLLA/ PLLA-nHA材料无细胞毒性、无急性毒性、不引起溶血反应、体内植入后无明显组织反应,具有良好的生物安全性;与单纯PLLA相比可促进鼠胚成骨细胞的粘附、增殖和细胞外基质分泌,具有良好的成骨细胞相容性;具有较好的骨传导性。本研究证明了PLLA/ PLLA-gHA复合材料具有良好的生物相容性,材料中HA仍保持其固有的良好骨细胞相容性和骨传导性,为该新型复合材料的进一步的临床应用提供了可靠的生物学依据。