【摘 要】
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本课题以传统治疗妇科炎症的经验复方为药物模型开展黏膜腔道(阴道)给药系统的研究,剂型为泡腾剂。 1 白矶、砒石配伍炮制研究 对白矾、砒石进行配伍炮制研究,选择适合的
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本课题以传统治疗妇科炎症的经验复方为药物模型开展黏膜腔道(阴道)给药系统的研究,剂型为泡腾剂。
1 白矶、砒石配伍炮制研究
对白矾、砒石进行配伍炮制研究,选择适合的炮制条件并进行炮制机理的探讨。以炮制产物的性状、主药有效成分的含量等为指标,采用正交试验初步筛选最佳炮制工艺,并对该工艺进行验证及优化,确定炮制的最佳工艺,白矾、砒石配比,于适当容器内,在300-400℃条件下炮制1-1.5 h,去除杂质,收集枯矾层作为用药部位。同时对炮制前后药品进行急性毒理学实验,结果表明,药品经炮制后毒性减小。
2 有效部位的制备及质量控制
按优选工艺制备大量的砒矾炮制品,并对处方中乳香进行醋制。以炮制产物的含砷量为指标,紫外分光光度法建立炮制产物质量控制方法。结果该方法对砷含量的测定线性关系良好,r=0.9993,平均回收率为98.79%,RSD=2.27%。所得炮制品质量稳定。
3 乳香对主要成分促透作用的研究
采用透皮实验仪,以离体鼠皮为透皮屏障,考察乳香对主要成分的促透作用。结果乳香对主要成分有明显的促透作用。
4 泡腾片制剂工艺研究及质量标准建立
采用均匀设计法筛选制剂处方及制备工艺。以片剂外观、成型性、泡腾效果、硬度脆碎度等及有效成分的含量等为指标,对制剂处方药物有效部位及辅料用量等进行了考察。制备工艺为:取白矾与砒石炮制产物、醋制乳香,与酒石酸、碳酸氢钠、淀粉硬脂酸镁等研磨,混匀,过9号筛,在一定的压力下压制成片。该制剂外观完整、均匀、有光泽、泡腾效果好,各项检查均符合标准。
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