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目的探讨Th1／Th2型细胞因子与自然流产的相关性及其影响因素，观察补肾健脾之助孕3号方对自然流产患者细胞因子的影响，进一步从细胞因子角度探讨助孕3号方的作用机理。建立肾虚黄体抑制流产大鼠模型，从细胞因子角度探讨模型大鼠流产机理，观察中药的干预作用，并进一步探讨其作用机制。方法比较30例自然流产妇女与15例正常妊娠妇女血清IL-2、IL-4、IL-10、IFN-γ、P及NO水平，探讨Th1／Th2型细胞因子变化与自然流产的相关性及其影响因素。观察30例自然流产患者以助孕3号方治疗前后血清IL-2、IL-4、IL-10、IFN-γ、P及NO变化，分析补肾健脾中药助孕3号方的作用机理。动物实验方面，以羟基脲+米非司酮建立肾虚黄体抑制流产大鼠模型，观察比较正常妊娠组、造模+助孕3号方组、造模+黄体酮组、造模+生理盐水组孕鼠孕第11天血清IL-2、IL-10、P及NO含量，计算胚胎吸收率，从细胞因子角度探讨自然流产的发生机制及其相关因素的影响，探讨补肾健脾中药的干预作用及机理。结果与正常妊娠组相比，自然流产患者血清IL-10水平明显下降(p＜0.05)，IFN-γ／IL-10比值自然流产患者较正常妊娠者明显升高(p＜0.05)，而Th1型细胞因子总量与Th2型细胞因子总量的比值，即IL-2+IFN-γ／IL-4+IL-10，自然流产组较正常妊娠组亦有明显的升高(p＜0.05)。自然流产患者自然流产次数与IL-2／IL-4、IFN-γ／IL-4比值呈正相关(r分别为0.484，0.469，p均＜0.001)。自然流产组患者NO与IL-4成负相关(p＜0.05)，而与IL-2／IL-4、IFN-γ／IL-4均呈正相关(p＜0.05)。治疗组治疗后血清IL-2、IFN-γ含量均较治疗前有所下降(p＜0.05)，治疗后IL-2／IL-10比值明显下降(p＜0.05)，Th1型细胞因子总量与Th2型细胞因子总量的比值亦较治疗前明显下降(p＜0.05)。动物实验方面，以羟基脲+米非司酮建立肾虚黄体抑制流产大鼠模型，造模后孕鼠血清NO、IL-2、IL-2／IL-10水平明显升高(p＜0.05)，而血清P明显降低。助孕3号方组孕鼠NO、IL-2、IL-2／IL-10较造模组明显降低(P＜0.05)，而血清P含量则明显升高(P＜0.05)。结论Th1／Th2细胞因子平衡对于维持正常妊娠有着重要意义。Th1型细胞因子的过度表达，Th2型细胞因子表达不足，Th1／Th2比例失衡是引起自然流产的重要原因之一。随着Th1／Th2比值升高，自然流产次数也相应增加，二者具有正相关性。而过高的NO会抑制IL-4，使Th1／Th2平衡偏向Th1。另外，本研究发现，总体Th1／Th2细胞因子的失衡可能较单因素Th1、Th2型细胞因子变化更具临床意义。补肾健脾中药助孕3号方能明显降低自然流产患者血清Th1型细胞因子水平，降低血清NO含量，增加P分泌，调节Th1／Th2平衡，有助于维持妊娠。