目的:建立桂附地黄丸“化学成分-靶点-疾病”网络,进行拓扑学分析得到网络中与免疫调节、抗炎、抗氧化、抗凋亡、抗血栓和血管舒张作用相关的核心成分,基于此筛选质控指标,建立桂附地黄丸指纹图谱,运用一测多评法对桂附地黄丸中指标性成分进行定量分析,以期建立一种较完善的桂附地黄丸质量控制方法。方法:(1)采用网络药理学方法搜集药材各成分的靶点及疾病基因,构建“成分-靶点-疾病”网络,筛选出表征成方主要药效的化学成分。(2)采用《中国药典》中桂附地黄丸制作方法制作多批次制剂,以此建立桂附地黄丸的高效液相色谱指纹图谱。(3)结合质控指标的筛选原则,采用高效液相法结合一测多评定性定量分析桂附地黄丸质量。结果:(1)基于网络药理学筛选,从桂附地黄丸八味药材中共筛选得到18个潜在药效成分,分别是芍药苷paeoniflorin、槲皮素quercetin、山奈酚kaempferol、丹皮酚paeonol、麦角甾苷acteoside、梓醇catalpol、马钱苷loganin、莫诺苷morroniside、新山茱萸苷cornuside、茯苓酸pachymic acid、23-乙酰泽泻醇B alisol B 23-acetate、泽泻醇A alisol A、泽泻醇B alisol B、肉桂酸cinnamic acid、桂皮醛cinnamaldeyhe、去甲猪毛菜碱salsolinol、去甲乌药碱higenamine、薯蓣皂苷dioscin,这些成分具有“免疫调节”、“抗炎”、“抗氧化”等与全方功效相关的药理活性。(2)收集十批次桂附地黄丸组方中的八味药材,经鉴定后均符合2015版《中国药典》各药材项下的有关规定。参照2015年版《中国药典》桂附地黄丸制法,制作10批次桂附地黄丸。(3)开展桂附地黄丸的HPLC指纹图谱研究,确定35个特征峰,并对各特征峰的药材来源进行归属。采用对照品标定的方法,在桂附地黄丸HPLC指纹图谱中标定了14个色谱峰。(4)进一步选择5种具有较高含量,并且分离度较高的指标性成分,通过方法学研究,建立桂附地黄丸“一测多评”法。(5)利用建立的一测多评方法,对市售10批次不同厂家来源桂附地黄丸进行质量评价。结论:通过网络药理学筛选出潜在的对桂附地黄丸药效有贡献的化学成分,结合质控筛选的一般原则,成功建立桂附地黄丸“一测多评”法,桂附地黄丸中5种成分含量可以用一测多评法进行测定。通过实际对市售药品进行质量评价,表明本法建立的质量控制方法具有较好的实用性。