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目的:以常规康复治疗方案做为对照,评估刚柔相济综合康复方案治疗中风病恢复期的有效性及安全性。
方法:较大样本量、随机、对照前瞻性临床研究。将300例中风病恢复期患者按照就诊次序随机分成两组,治疗组150例,对照组150例,治疗组A方案:为中风病刚柔相济综合康复方案,即在采取相应的中西医基础治疗基础上,根据中医基础理论和中风病发病特点及演变过程,将中风病患者分为“阴偏盛”与“阳偏盛”两大类证型进行论治。治疗组A方案,为中风病刚柔相济综合康复方案(集中药,针灸,拔罐,推拿及现代康复训练于一体)。对照组B方案:为常规康复治疗方案,即在采取相应的中西医基础治疗基础上,接受常规康复治疗方案的治疗。观测指标:改良Rankin量表、中风病人功能独立性评定(FIM)、中风病中医主要症状评分以及安全性指标、不良反应。疗程为1个月,治疗结束后,采用Epideta软件进行数据录入,录入完成后导出数据,对数据进行审核,剔除违反研究方案病例,应用SPSS统计分析系统进行统计,给出检验统计量及其对应的P值,用FISHER精确概率法直接给出P值。以P<0.05做为有统计学意义。
结果:纳入的300例患者,入组时在年龄、性别、病程等基线指标基本一致,具有可比性,经过一月治疗后,治疗组与对照组均可显著提高患者的生活能力(改良Rankin量表),中风病人功能独立性评定(FIM)明显改善,中风病中医主要症状评分好转,亦可明显改善中风病半身不遂、口舌歪斜、肢体瘫软等单项症状,治疗前后有显著性差异(P<0.05)。治疗组与对照组组间比较,治疗组疗效优于对照组(P<0.05),研究过程中,两组均未出现严重不良反应。临床观察结果显示刚柔相济综合康复方案治疗中风病恢复期疗效优于常规康复治疗方案。
结论:刚柔相济综合康复方案治疗中风病恢复期疗效优于常规康复治疗方案,安全可靠。