目的：观察归芪安神颗粒对心脾两虚型失眠症患者中医证候积分、PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)积分、多导睡眠监测指标的影响；初步评价归芪安神颗粒的临床治疗效果及安全性。 　　方法：将符合纳入标准的患者，按照1：1的比例，随机分为实验组和对照组，每组各30例。实验组给予归芪安神颗粒治疗，对照组给予枣仁安神胶囊治疗。两组共观察 28 天。在第 0、28 天对中医证候积分、PSQI(匹兹堡睡眠质量指数)积分进行计分、比较；对多导睡眠监测指标进行比较。 　　结果：1、失眠症疗效评定：实验组总有效率96.7%，对照组总有效率86.7%，两组疗效差异有显著性统计学意义( P<0.05)，提示归芪安神颗粒治疗失眠症心脾两虚证患者的临床疗效显著优于对照组。2、治疗第28天，实验组与对照组组内比较，失眠症中医症候疗效评定积分、PSQI积分、多导睡眠监测指标较治疗前均有显著下降(P<0.05或P<0.01)；组间比较亦具有显著性差异(P<0.05或P<0.01)，说明两组在改善失眠症心脾两虚证疗效方面均有效，且改善程度实验组优于对照组。 　　结论：归芪安神颗粒能明显减少失眠症心脾两虚证中医症候疗效评定积分、PSQI指数积分，降低多导睡眠监测指标，治疗失眠症心脾两虚证安全有效，且临床疗效明显优于枣仁安神胶囊治疗；实验组中医证候改善程度与 PSQI 积分、多导睡眠监测指标降低程度呈正相关，说明归芪安神颗粒治疗心脾两虚证的同时客观上改善了患者的睡眠质量。显示出其在临床推广应用方面的优势。