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目的:
评估经皮冠状动脉成形术(percutaneous coronary intervention,PCI)后,联合应用氯吡格雷与质子泵抑制剂的安全性。
方法:
全面检索PubMed,SCIE,OVID,Elsevier,Embase,SpringerLink,Cochrane图书馆,中国生物医学文献数据库(CBM),中文科技期刊全文数据库(CNKI),检索年限均为建库至2012年1月。由二名研究者依据纳入及排除标准筛选试验,独立评价纳入研究的方法学质量并进行资料提取后,采用RevMan5.1软件进行统计分析。
结果:
共纳入14篇队列研究,34967例患者,其中氯吡格雷组22262例,氯吡格雷与质子泵抑制剂联用组12705例。纳入试验的方法学质量均较高(NOS评分≥5分)。Meta分析结果显示:联合应用氯吡格雷与质子泵抑制剂组与氯吡格雷单用组比较,支架内再狭窄的风险增加113%[相对危险度(riskratio,RR)=2.13,95%可信区间(confidenceintervals,CI)=1.44-3.16],急性冠脉综合征的风险增加42%(RR=1.42,95%CI=1.15-1.77),全因死亡的风险增加56%(RR=1.56,95%CI=1.12-2.16)。对于血运重建(RR=1.14,95%CI=0.99-1.31)、心血管死亡(RR=1.13,95%CI=0.81-1.56)及支架内血栓(RR=1.25,95%CI=0.92-1.72),其发生的风险可能增加,但是没有统计学意义。
结论:
PCI术后联合应用氯吡格雷与质子泵抑制剂可能增加支架内再狭窄、急性冠脉综合征及全因死亡的风险,对于血运重建、心血管死亡及支架内血栓的风险,则无明显影响。由于本文纳入的均为观察性研究,研究对象的基线特点等方面存在差异,上述结论尚需更多大规模设计严格的高质量随机研究加以证实。