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目的研究比较不同剂型的嗜热脂肪杆菌芽孢试剂检测灭菌器的灭菌效果,探讨其用于器械管理的可行性。方法压力蒸汽灭菌器每天空锅进行冷空气检测(Bowie-Dictest,BD)后,证明灭菌器效能良好,标准测试包内放置四种类型试剂,监测包放在灭菌器排气口的上方,设置灭菌参数,进行灭菌处理,完成一个灭菌周期后取出。1.嗜热脂肪杆菌芽孢菌片:送实验室在无菌操作下取出生物指示菌片,投放到培养基溶液管中,置于56℃恒温培养箱内培养,7d观察最终结果。2.48h自含式试剂:送实验室置于56℃恒温培养箱内培养,48h观察最终结果。以上两种试剂结果判定方法:对照管中的培养基溶液变为黄色,实验管中的培养基溶液变为黄色均表示有菌生长,判定为灭菌不合格;对照管中的培养基溶液变为黄色,实验管中的培养基溶液仍为紫色,判定为灭菌合格。3.3h自含式试剂:在消毒供应中心使用配套的自动阅读器培养,3h后阅读器自动显示出"+"或"-"监测结果;并采用3h自含式试剂,对不同验证系统进行监测效能的验证。4.1h自含式试剂:在消毒供应中心使用配套的自动阅读器培养,1h后阅读器自动显示出"+"或"-"监测结果;并对灭菌器进行灭菌参数挑战实验。结果1.普通菌片在细菌培养过程中,受接种环境、操作人员、试剂存放等因素影响,培养结果出现差异性。2.自含式生物指示剂培养结果一致性较高,国产快速生物指示剂受携菌量及生物培养阅读器的稳定性影响,培养结果出现差异性。3.1小时自含式生物指示剂培养用时最短,监测结果准确。4.随着灭菌过程抽真空次数增加及灭菌时间的延长,芽孢杀灭率差异有统计学意义。结论1.灭菌温度、时间、压力等多种因素可以影响芽孢的杀灭效果。普通菌片在培养过程中受其他因素影响容易出现差异性,各种自含式试剂使用方便,培养结果准确性较高。2.使用1h生物指示剂,能够达到最准确、快速的培养结果,可加快器械周转,降低医院运行成本,保障医疗质量安全,适合临床应用。