甲地孕酮在食管鳞癌根治性同步放化疗中的临床研究(跟踪随访)

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目的:  1、观察食管鳞癌患者行根治性同步放化疗过程中服用甲地孕酮后其食欲变化、体重变化、消化道反应、体力状况、骨髓抑制、BMI、白蛋白等的变化以及深静脉血栓、阴道出血等的发生情况;  2、综合评估甲地孕酮在食管鳞癌同步放化疗过程中的辅助治疗作用,为患者在放化疗过程中合理使用甲地孕酮提供参考。  方法:  研究对象为在我院初治的食管癌患者,入组标准:  1. 年龄:18岁-75岁;  2.初次治疗,且组织病理学证实为食管鳞状细胞癌;  3. 局部进展期 T1bN+M0-T2-4aN0-2M0;  4.影像学(CT、MRI、PET-CT)检查示可评价的靶病灶最大径≥10mm;  5.血常规生化:Hb≥80g/L,ANC≥1.5×109/L,PLT≥100×109/L,ALT、AST≤2.5倍正常上限值;  6.PS评分为0-2分;  7.预期生存期超过3个月。  符合纳入标准的患者随机分为试验组和对照组,试验组行同步放化疗,同时联合服用甲地孕酮160mg,口服,1次/天;对照组仅行同步放化疗。观察两组患者在治疗过程中的食欲、体重、胃肠道反应、KPS评分、骨髓抑制、BMI、白蛋白等的变化。采用SPSS23.0统计软件对相关数据进行统计学分析,P<0.05表示具有显著差异,并且差异有统计学意义。  结果:  本研究目前共入组54例食管鳞癌患者,其中试验组31例,对照组23例,。试验组中食欲增加及稳定率为 71%( 22/31 ) ,体重增加及稳定率为 58%(18/31),消化道反应减轻率为100%(31/31),体力状态增加及稳定率为94%(29/31),骨髓抑制的减轻率为 71%(22/31);试验组与对照组相比,甲地孕酮可明显改善食欲、增加体重、减轻消化道反应、改善体力状态,但在骨髓抑制、BMI 及白蛋白水平的变化中无明显统计学差异。不良反应为 1例患者出现血栓,无阴道出血,无明显的血糖、血压升高等反应。  结论:  甲地孕酮可以显著提高食管鳞癌患者行同步放化疗过程中的生活质量,改善患者食欲、增加体重,增加其对放、化疗的耐受性,延缓恶病质的进展,可以作为食管鳞癌根治性同步放化疗过程中的有效合理的辅助药物,值得临床推广及应用。
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