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目的:探讨安神胶囊对精神分裂症患者认知功能的影响。方法:采用随机、对照的试验方法,将68例精神分裂症患者随机分为研究组(n=34例)、对照组(n=34例)。研究组给予:利培酮,每次2mg,每日2次口服;安神胶囊,每次4粒(1.6g),每日3次口服。对照组给予:利培酮,每次2mg,每日2次口服;两组疗程均为12周。在治疗前、治疗12周后分别以阳性与阴性症状量表(PANSS)、威斯康星卡片分类测验(WCST)、空间广度测验(WMS-Ⅲ)、数字划消测验(NCT)进行临床疗效及认知功能的评估;用不良反应量表(TESS)评价安神胶囊的不良反应及安全性。结果:1研究组34例,脱落2例,共纳入32例;对照组34例,脱落4例,共纳入30例。两组患者在性别、年龄、教育年限、病程、精神症状程度和认知水平进行比较,差异均无统计学意义(P>0.05),两组病例在治疗前有良好的可比性。2对评估执行功能的(WCST)结果进行治疗前、后组内比较:研究组在正确数、正确分类数、持续错误数、不能维持完整分类数较治疗前基线均有所改善,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组在正确数、正确分类数、持续错误数、不能维持完整分类数较治疗前基线均有所改善,但除不能维持完整分类数(P>0.05)外,其余指标差异有统计学意义(P<0.05)。治疗12周后,两组间执行功能各指标改善程度比较:两组除正确分类数差异无统计学意义(P>0.05)外,其他各项均差异均有统计学意义(P<0.01),表明研究组对执行功能的改善程度部分优于对照组。3对评估注意功能的(NCT)、结果进行治疗前、后组内比较:两组净分值均有不同程度的增加,且差异有统计学意义(P<0.05);两组失误率均有不同程度的降低,但只有研究组差异有统计学意义(P<0.01);治疗12周后,两组间注意功能各指标改善程度进行比较:两组净分值及失误率差异均有统计学意义(P<0.01),表明研究组对净分值及失误率的改善程度优于对照组。4对评估记忆功能的(WMS-Ⅲ)结果进行治疗前、后的组内比较:两组WMS-Ⅲ评分结果中顺行得分、逆行得分及总得分均有不同程度的增加,且差异均有统计学意义(P<0.05),其中研究组各项差异均有统计学意义(P<0.01);治疗12周后,两组间记忆功能各指标改善程度进行比较:两组顺行得分差异均有统计学意义(P<0.01),但两组逆行得分差异无统计学意义(P>0.05),表明研究组对顺行得分及总分的改善程度优于对照组,而对于逆行得分的改善程度与对照组相当。5对评估精神症状疗效PANSS评分结果进行治疗前、后的组内比较:两组PANSS评分中阳性得分、阴性得分、病理得分及总分均有不同程度的减小,且差异均有统计学意义(P<0.01)。治疗12周后,比较治疗前与治疗12周末差值显示,两组阳性得分差异无统计学意义(P>0.05),阴性得分、病理得分及总得分差异均有统计学意义(P<0.05)。通过比较两组治疗后PANSS总分减分率,研究组总有效率90.65%,对照组总有效率70.00%,研究组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。6以TESS量表评定药物安全性,治疗期间,两组均未出现严重的不良反应,其中研究组发生不良反应共4例,不良反应发生率为12.50%;对照组发生不良反应共14例,不良反应发生率为46.67%,两组相比差异有统计学意义(P<0.01)。结论:1安神胶囊联用利培酮或单用利培酮,均可改善精神分裂症患者的认知功能,但联用安神胶囊对认知功能的改善起增效作用;2安神胶囊联用利培酮或单用利培酮,均可改善精神分裂症患者的精神症状,但联用安神胶囊较单用利培酮疗效更佳;3安神胶囊具有良好的临床用药安全性;