目的:对古今治疗乳腺增生病的方剂进行数据挖掘研究,探讨中医辨证用药规律研究的科学、客观的归类方法,为指导乳腺增生病辨证论治用药提供思维模式和理论依据。方法:收集古代外科著作及1994-2009年期刊数据库中治疗乳腺增生病的文献,从乳腺增生病的药物使用角度出发,深入分析梳理相关内治方药。据纳入与排除标准筛选出834篇文献,共得到1048个方剂,272味药物,记录证型、方名、药物组成,并对其进行数据预处理。运用Excel软件建立数据库,以药物作为变量,方剂中出现的药物赋值为1,未出现的赋值为0。应用频数分析寻找高频药物及药类,聚类分析得到相互关系密切的药物组成的聚类方,主成分分析对得到的聚类方进行降维处理,通过这些数据挖掘方法对药物进行分析,探讨药物的配伍规律。结果:古文献中补益药应用最多,占所有药物的39%,甘草、当归、人参、川芎、瓜蒌、白术、茯苓、白芍、青皮、柴胡、浙贝母这11味药占所有药物频次的60%以上,是古代治疗乳腺增生病的核心药物。现代药物使用非常集中,频率在1%以上的药物有29味,占所有药物的70.01%。活血化瘀药使用频次最多,占所有药物的24%,与古代相比,增加了破血消癥药、活血调经药的使用,疏肝理气药物是治疗乳腺增生病的最基本药类,补阳药地位重要,化痰清热药是乳腺增生病的常用治疗药物。结论:活血、化瘀、理气、化痰法是乳腺增生病应用最集中的法则,并贯彻治疗的始终;补气、补阳、补阴,清热、温散法是常用的联合治则。通过频数分析、聚类分析、主成分分析等数据挖掘方法可以提炼归纳隐含在大量文献中的用药规律,为临床辨证论治提供指导。