目的：全面了解中医及中西医结合治疗母儿ABO血型不合的文献现状，系统评价中医及中西医结合治疗母儿ABO血型不合的有效性和安全性，为合理选择及应用治疗措施提供临床研究证据。　　方法：采用循证医学方法，计算机检索中国生物医学期刊文献数据库（CBM），中国期刊全文数据库（CNKI），重庆维普数据库（VIP），MEDLINE database）等电子数据库。手工检索中华妇产科杂志、实用妇产科杂志、中国实用妇科与产科杂志。收集和比较1990至2009年以来有关中医及中西医结合治疗母儿 ABO血型不合的随机对照试验及临床对照试验。文献质量评价采用Cochrane协作网推荐的评价标准制定统一的文献质量评价表，数据采用Cochrane协作网提供的Revman5.0软件进行统计分析。　　结果：本系统纳入的20个临床对照或随机对照试验，均以药物治疗为主，其中采用中药与西药作对照的文献有11篇，占55％，中西药与西药作对照的文献有7篇，占35%，中医药或中西药结合治疗与空白组对照纳入的文献各有1篇。所纳入文献整体临床研究方法学质量低下。其中临床对照的文献3篇，剩余的17篇文献中，其中有1篇采用了半随机(根据就诊顺序)，2篇为简单随机(随机数字表)，其余的14篇均未对随机分配的方法描述，也未描述随机分配的隐藏情况及盲法的运用。Meta—分析结果显示：中医药治疗母儿 ABO血型不合在临床总有效率及降低新生儿溶血病发生方面，与西药相比效果显著（效应值分别为 RR=1.70,95%的可信区间【1.39，2.07】；RR=0.23,95%可信区间【0.13，0.41】）。对改善新生儿血红蛋白（Hb）、新生儿脐血总胆红素（TBIL）方面，中医药优于西药（效应值分别为 WMD=4.13，95%可信区间【1.96，6.29】；WMD=-4.83，95%可信区间【-7.80，-1.87】）。中医药治疗与西药治疗对新生儿Apgar评分及新生儿体重无明显影响（效应值分别为WMD=0.14，95%可信区间【-0.13，0.41】；WMD=72.70，95%可信区间【-11.91，157.30】）。中西药结合治疗与西药治疗相比，在临床总有效率及降低新生儿溶血病发生方面，与西药相比效果也显著（效应值分别为RR=1.49,95%的可信区间【1.35，1.64】；RR=0.35,95%的可信区间【0.14，0.90】）。中西药结合治疗与单用西药对胃肠道影响相当，提示中西药结合治疗无明显不良反应。　　结论：1.文献研究质量分析结果表明，目前中医或中西医结合治疗母儿ABO血型不合随机对照试验及临床对照试验，临床研究方法学质量较低，临床试验的规范性有待进一步提高。2.Meta分析结果表明，中医或中西医结合治疗母儿 ABO血型不合有效，其疗效优于西药与空白组，没有证据证明其有明显的不良反应。提示中医或中西医结合治疗母儿 ABO血型不合有很好的研究前景。3.由于所纳入试验的文献数量有限，纳入的样本量较少，且存在临床研究试验方法学质量低下的原因，所以现有的临床试验尚不能为中医及中西医结合治疗母儿 ABO血型不合的疗效和安全性提供足够的证据，期待有高质量的临床随机对照试验来进一步证实本研究结果。