1目的通过随机对照临床研究,评价脐敷抗癌消臌方治疗中阳不足瘀毒、水结型恶性腹水的疗效,重点观察其对腹水稳定率,中医症状、生活质量方面的影响。2方法本研究采用随机对照临床试验研究方法,将符合纳入标准的临床病例56例按随机分配的原则分为治疗组和对照组,每组各28例,治疗组采用抗癌消臌方脐敷联合利尿剂,对照组则单纯采用利尿剂治疗,以近期腹水疗效、中医证候积分、生活质量评分、腹围变化、24h尿量、血常规、肝肾功能为观察指标,两组均观察2周后评价临床疗效。3结果(1)腹水暗区最大深度比较:①组内比较:治疗组治疗后腹水暗区最大深度减少明显,差异具有统计学意义(P<0.05);对照组腹水暗区最大深度无明显减少,差异无统计学意义(P>0.05);②组间比较:两组治疗前后腹水暗区最大深度经统计学分析,差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)腹水疗效评价比较:治疗组有效率为92.86%,对照组有效率为89.29%,差异无统计学意义(P>0.05)。(3)腹围数值比较:①组内比较:治疗组腹围较治疗前减少,差异具有统计学意义(P<0.05)。②组间比较:治疗组腹围减少方面优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)中医症状比较:治疗组鼓胀、腹胀、青筋暴露、畏寒肢冷、神疲乏力、面色晦暗、气短、纳呆食少等中医症状改善程度均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)中医证候积分比较:①组内比较:两组治疗前后中医证候积分均有所下降,经统计学分析,差异具有统计学意义(P<0.05);②组间比较:治疗组中医证候积分改善程度显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。(6)中医证候疗效比较:治疗组有效20例(71.43%),无效8例(28.57%),总有效率达71.43%;对照组有效病例10例(35.71%),无效18例(64.29%),总有效率达35.71%,治疗组中医证候改善率显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。(7)生活质量评分比较:①组内比较:治疗组生活质量评分较治疗前显著升高,差异具有统计学意义(P<0.01),对照组生活质量评分无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。②组间比较:治疗组生活质量改善程度显著优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。(8)KPS疗效比较:治疗组改善21例(75.00%),稳定3例(10.71%),降低4例(14.29%);对照组改善 13 例(46.43%),稳定 5 例(17.86%),降低 10 例(35.71%),经统计学分析,治疗组可显著改善患者生活质量,差异具有统计学意义(P<0.05)。(9)24h尿量疗效比较:①组内比较:治疗组24h尿量较前增加(P<0.05),对照组24h尿量无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05)。②组间比较:治疗组24h尿量变化较对照组比较无明显差异(P>0.05)。(10)安全性评价:①血常规:两组治疗前后WBC、HGB、NE%、PLT等观察指标经统计学比较,差异无统计学意义(P>0.05)。②肝功能:两组治疗前后ALB、ALT、AST经统计学比较,差异无统计学意义(P>0.05)。③肾功能:两组治疗前后BUN、Cr经统计学比较,差异无统计学差异。(P>0.05)。4结论:抗癌消臌方脐敷联合利尿剂治疗恶性腹水,可有效减少患者腹水深度,缓解临床症状、提高患者生活质量,且具有较好的安全性,突出了抗癌消臌方脐敷辅助西医治疗恶性腹水的优势,值得临床进一步推广。