【摘 要】
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本文制备了聚多巴胺修饰的注射用丹曲林钠纳米粒（DS-DA）冻干制剂和注射用丹曲林钠混悬剂冻干制剂（DS）,并制备了 β-环糊精包合的丹曲林钠注射液（DS-β-CD）。主要考察了 DS-DA纳米粒冻干制剂制备过程中多巴胺浓度、反应pH、反应时间、冻干保护剂的种类和浓度对冻干制剂的粒径及电位的影响,筛选得到当多巴胺浓度为0.8mg/mL、溶液pH为8.5、反应时间为24小时、冻干保护剂选择4%（g/m
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本文制备了聚多巴胺修饰的注射用丹曲林钠纳米粒（DS-DA）冻干制剂和注射用丹曲林钠混悬剂冻干制剂（DS）,并制备了 β-环糊精包合的丹曲林钠注射液（DS-β-CD）。主要考察了 DS-DA纳米粒冻干制剂制备过程中多巴胺浓度、反应pH、反应时间、冻干保护剂的种类和浓度对冻干制剂的粒径及电位的影响,筛选得到当多巴胺浓度为0.8mg/mL、溶液pH为8.5、反应时间为24小时、冻干保护剂选择4%（g/mL）蔗糖时,冻干制剂的纳米制剂外观良好,平均粒径为433.5nm,平均电位为-18.97mV。DS冻干制剂加水复溶后的pH值为9.82,DS-DA冻干制剂复溶后测定pH值为7.13,更接近血液pH值,降低了药物对机体的刺激,提高了生物相容性。体外释放试验结果表明,与DS冻干制剂和丹曲林钠原料药相比,DS-DA冻干制剂具有明显的缓释效果,缓释时间可达55h。SD大鼠体内数据结果表明,与DS-β-CD注射液和DS冻干制剂相比,DS-DA冻干制剂具有明显缓释效果。
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